张从志
入组试药
“我真的无药可用了吗?”被确诊为乳腺癌晚期的韩靖哲陷入绝境。这时,医生给她指向了另一条路——临床试驗。
抗癌是一条在黑暗中摸索的道路,试药同样要面临许多未知的风险。但对于无路可退的癌症患者而言,试,就意味着机会。
2007年,韩靖哲被推荐到一个代号为“HKI-272”的试验组,从头到脚检查一遍,签下知情同意书后,韩靖哲被允许入组试药。药物、检查都是免费的,她也有权随时退出。
代号为“HKI-272”的抗肿瘤新药是惠氏公司研发的一种靶向药,主要用于治疗HER-2阳性乳腺癌。韩靖哲所在的第二组使用的是赫赛汀(当时已经上市的靶向药)与“HKI-272”的联合治疗方案,以验证后者的辅助治疗效果。
入组以后,她每周五去医院输赫赛汀,每天口服试验药。因为刺激性强,她是在早餐吃一半的时候,再服下药物,试图减小对肠胃的刺激,但没用,腹痛腹泻依旧厉害,一天拉十几次,被折磨得虚弱不堪。对不良反应,她早有心理准备,幸运的是,新药的效果很快显现出来。55天后去医院做CT,肿瘤从1厘米缩小为0.3厘米,韩靖哲看到了希望,但不敢掉以轻心。
她坚持服药。随着时间慢慢流逝,药物副作用也逐渐减弱,尽管还是会腹泻,但次数减少了很多,她笑称这反而有了减肥效果。一晃10年过去,试验药从一开始的胶囊换成了片剂,剂量也发生了变化,专利权几经倒手,从惠氏到美国彪马生物科技。2017年,HKI-272终于通过FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,其正式名称为“来那替尼”。……