碱偏离型恩诺沙星注射液对靶动物的安全性试验

董惠峰，刘 芳,2，张俊霞，李 源,2，张凤洪,2*

(1.鼎正动物药业(天津)有限公司 天津 300383；2.天津市饲用微生物制剂企业重点实验室 天津 300383)

恩诺沙星作为广谱的动物专用抗菌药物，已广泛应用于多个国家的兽医临床，对多种病原菌引发的疾病都起到了良好的防治效果。本试验按照兽药新制剂申报的指导原则，并参考有关文献，对偏碱性恩诺沙星注射液进行了临床前靶动物的安全性试验，为兽医临床的安全用药提供依据。

1 材料与方法

1.1 试验药物

偏碱性恩诺沙星注射液，由鼎正动物药业(天津)有限公司提供。

1.2 试验动物及饲料

AA白羽肉鸡雏，购自长春市农科院饲养场；肉鸡系列饲料(一号料)，购自长春市吉源饲料厂，批号20140916。

1.3 试验方法

将试验动物随机分为 5组，每组 50只，在前期实验确定的最佳给药剂量的基础上，分别以 1倍(1.75,mL/kg)、3 倍(5.25,mL/kg)、5 倍(8.75,mL/kg)、10倍(17.5,mL/kg)剂量连续 3,d给药，观察临床症状，分别于末次给药、停药7,d后随机抽取10只试验雏鸡的颈静脉血，剖检摘取采血试验雏鸡的心、肝、脾、肺、肾和法氏囊等脏器并称重、记录，计算各脏器的脏器系数(脏器重/体重)，通过肉眼观察和 HE染色分别对各脏器的外观和组织病理变化进行检查。

1.4 数据处理

2 结 果

2.1 临床症状表现

给药后每天观察记录雏鸡的临床症状变化，精神状态、食欲、粪便、呼吸等。健康对照组的雏鸡精神状态良好，食欲、排便及呼吸正常；给予 1倍剂量(推荐剂量)偏碱性恩诺沙星注射液组的雏鸡，精神状态、食欲、粪便、呼吸均表现正常，与不给药对照组的雏鸡无明显差异；……