非标检测方法规范管理的风险研究

林艳 赵春龙 郑蓉 戴妙妙 马红青 汪静

摘 要：随着社会的快速发展，新型产品的不断涌现，加速了检测机构对于非国际认可或国内颁布标准的检测方法研究。本文论述了在检测工作中对于非标方法规范管理的思路，同时引入风险管理的数学模型，提出科研机构或者相关检测监督机构对实验室非标检测方法管理的一种控制手段。

关键词：非标方法；德尔菲法；层次分析法；风险评价

随着科技进步速度的不断加快，检测/校准对象和仪器设备的日新月异，检测/校准产品和领域的不断拓展，以及新生事物的不断涌现，现行有效的标准化的检测/校准方法总是呈现出滞后于客户实际需求的问题，因此在应用领域中产生了大量的非标准检测/校准标准和方法，并且这些标准和方法的有效性将会直接影响到认证认可活动的执行有效性。

國家认监委和认可委为规范检测/校准实验室的检测和校准能力，已经提出了对非标准方法必须经过确认的要求。且出台了CNAL-M/CF：04《非标准检测方法的确认要求》和CNAL-M/CF：05《非标准检测方法的确认程序》。然而，由于检测/校准标准和方法确认的技术性和复杂性非常强，完全依赖于评审专家在实验室现场确认方法的有效性还存在一定困难。在此情况下，本文引入风险评价的理论模型，先用德尔菲法识别风险，再运用层次分析法赋予各风险权重，形成风险的量化评价，最后有针对性地对相关风险进行控制与监控，从而作为非标方法规范管理的控制手段之一。……