阿瑞匹坦三联疗法对恶性肿瘤化疗患者安全性及生活质量影响的Meta分析

黄先巧 莫霖 李霞 张萍 王啟瑶 刘洋

摘 要 目的：系統评价阿瑞匹坦联合5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药和地塞米松三联疗法对恶性肿瘤化疗患者安全性及生活质量的影响，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、万方、维普、中国知网、中国生物医学文献数据库等，收集阿瑞匹坦三联疗法（试验组）vs.5-HT3受体拮抗药联合地塞米松（对照组）预防化疗相关性恶心呕吐的随机对照试验（RCT）和队列研究，提取资料并对文献进行质量评价[RCT类文献根据Cochrane系统评价员手册5.3进行质量评价；非RCT类文献采用纽卡斯尔-渥太华量表进行质量评价]后，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入21篇文献，合计7 698例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的疲乏[OR=0.80，95%CI（0.67，0.95），P=0.01]、呃逆[OR=0.52，95%CI（0.34，0.82），P=0.004]、便秘[OR=0.73，95%CI（0.63，0.85），P<0.001]、其他药物相关性不良反应[OR=0.79，95%CI（0.66，0.95），P=0.01]的发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义；其恶心呕吐功能性生活指数的相关Meta分析结果显示，试验组患者的日常生活质量显著高于对照组 [OR=1.60，95%CI（1.41，1.83），P<0.001；MD=10.64，95%CI（8.10，13.18），P<0.001]，差异有统计学意义。结论：阿瑞匹坦联合5-HT3受体拮抗药和地塞米松的三联疗法能显著减少恶性肿瘤化疗中疲乏、呃逆、便秘、其他药物相关性不良反应的发生，改善患者生活质量，提高其治疗依从性。

关键词 阿瑞匹坦；三联疗法；恶性肿瘤；不良反应；恶心呕吐功能性生活指数；Meta分析

中图分类号 R979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2018）16-2265-08

ABSTRACT OBJECTIVE： To systematically review the effects of triple therapy of aprepitant combined with 5-HT3 receptor antagonist and dexamethasone on the safety and daily life quality of malignant cancer chemotherapy patients， and to provide evidence-based reference in clinic. METHODS： Studies were identified by searching Cochrane Library， PubMed， Embase， WanFang Database， VIP Database， CNKI and CBM， including randomized controlled trials and cohort studies of triple therapy of aprepitant（trial group） vs. 5-HT3 receptor antagonist combined with dexamethasone（control group） for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting. After data extraction， quality evaluation of literature was conducted （RCT literature quality evaluation according to Cochrane systematic evaluator manual 5.3， non-RCT literatures with Newcastle-Ottawa Scale）， Meta-analysis was conducted by using Rev Man 5.3.0 software. RESULTS： Totally 21 literatures were included， involving 7 698 patients. The results of Meta-analysis showed that the incidence of fatigue [OR=0.80， 95%CI（0.67，0.95），P=0.01]， hiccup [OR=0.52，95%CI（0.34，0.82），P=0.004]， constipation [OR=0.73，95%CI（0.63，0.85），P<0.001]， other drug-related ADR [OR=0.79，95%CI（0.66，0.95），P=0.01] in trial group were significantly lower than control group， with statistical significance. The results of Meta-analysis of functional life index of nausea and vomiting showed that the quality of daily life in trial group was significantly higher than control group [OR=1.60，95%CI（1.41，1.83）， P<0.001； MD=10.64，95%CI（8.10，13.18），P<0.001]， with statistical significance. CONCLUSIONS： Triple therapy of aprepitant combined with 5-HT3 receptor antagonist and dexamethasone can significantly reduce the occurrence of fatigue， hiccup， constipation and other drug-related ADR during malignant cancer chemotherapy， improve life quality and treatment compliance of patients.

KEYWORDS Aprepitant； Triple therapy； Malignant cancer； ADR； Functional life index of nausea and vomiting； Meta-analysis

化疗相关性恶心呕吐（CINV）是临床上恶性肿瘤化疗患者最常见的不良反应，严重的恶心呕吐会导致患者厌食、营养失调、电解质紊乱，甚至影响其日常生活质量、降低治疗依从性[1-4]，因此改善恶性肿瘤患者CINV一直是临床面临的难题。目前，美国临床肿瘤协会将阿瑞匹坦联合5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药和地塞米松三联疗法作为推荐方案[5]；我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南（2014版）》也推荐阿瑞匹坦用于高致吐性化疗，以提高患者的日常生活质量[6-8]。目前国内外部分学者报道了对阿瑞匹坦三联疗法有效性的系统评价[9-11]，证明了阿瑞匹坦预防癌症患者化疗相关性恶心呕吐的显著效果。……