关于UREA、GLU两次超警告线的室内质控结果分析

严爱芬

【中图分类号】R446

【文献标志码】A

【文章编号】1005-0019（2018）09-238-02

医疗机构设立临床实验室是因为临床诊疗工作的需要，因此临床实验室的学科种类设立、检验项目的选择、检验报告内容及报告时间等均应满足临床工作的需要。实验数据是病人疾病的诊断或疗效的依据，同时也为临床科研提供依据。为保证临床诊疗及临床研究的有效性，要求实验室的数据必须可靠。临床生物化学检验结果的可靠性直接影响医疗质量及科研成果。质量控制（quality conrtrol ，QC）的目的就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。生物化学室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC）旨在检测和控制本室常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内、天间样本检验的一致性，并判定当天的测定结果是否可靠，能否发出报告单[1]。

根据临床生物化学实验室全面质量控制（TQC）的要求，我们检验科采取了一系列的措施，以保证生化报告的质量，做好室内质量控制工作是我们的工作重点之一。从人员的培训、实验室设置、仪器的质量保证、方法的选择和评价、试剂和标准品的选择和评价、标本准备、规范化操作、室内质控结果分析、报告实验结果等各个方面进行规范化要求。以保证生化检验质量。对室内质量控制结果进行分析是我们实验室质量保证体系中的基本要求之一。

现对我科2015年两次生化质控超警告线的室内质量控制结果分析如下：

实验项目：UREA、GLU

检测时间：分别为2015年7月30日、9月16日

仪器：URIT-8060生化分析仪

方法：尿素酶，动力学法；氧化酶法

血清品名及来源：Randox 952UN（水平2）

测定结果：见2015年7月、9月临床生化质量控制图表

质控图结果分析（选用westgard多规则方法判断[2]）

17月30日、9月16日質控血清检出值违反12S规则，即超出警告线。

2有一点超出x-2s，但必须进行13S→22S→R4S→41S→10x规则进一步检验质控测定值。

313S规则进行判断，未低于x-3s，说明结果还在控，没有违背13S规则。

4没有连续两个质控值超出x+2s或x-2s，均在x±1s内。说明没有违反22S规则。

5没有连续5个值同时超出x+1s或x-1s。

6没有连续10个值同时处于均值x的同测。

通过上述规则判断，这两次检验结果均在控。但出现超出x-2s警告线，是什么原因呢？当发现质控血清值超出警告线时，我们立即追查出现这种异常现象的原因，我们从试剂准备、质控品准备、校准品、比色杯、清洗液、加样针是否清洁。是否规范化操作等各方面进行分析。

处理办法：更换质控品与当日质控品同时检测。

结果：发现当日质控血清UREA、GLU仍然超出x-2s，而新质控血清值在x-2s范围内，说明出现这次异常数据是由于质控血清本身原因引起的。该批结果仍然在控，结果报告可以发出。

原因：我们进一步分析超出警告线的原因，两次均是由于本科人员生化检测完毕后，未及时将质控品放回冰箱导致的，经更换质控品，检测值在x±1s范围内。说明这两次质控值异常是由于该瓶质控品本身的原因或随机误差引起的，整批标本结果是可靠的，本科以后要加强科室人员的责任心教育，尽量避免类似事情再次发生。

查找室内质控失控的原因并无固定模式，但只有在实践工作中采取全程质控，对每一环节都详细记录，熟悉仪器的性能，掌握试剂的特性，在工作中才能减少失控的机率，及时找出失控的原因，采取相应的措施处理，保证检测的质量。临床实验室在实际工作中应规定分析批，在每一个分析批长度内至少对质控品作一次检测[3]。

实验室在报告患者检测结果前须对质控数据作出评价。可检查书面或图表的质控数据。在多年进行质量控制工作的过程中，我们体会到，做好室内质控是保证检验结果准确、可靠的核心工作。而且做好室内质控不仅仅是做好标本检测这一项，而是贯穿实验前、实验中、实验后的全过程，从标本收集到报告发出，任何一个环节出现问题，都会影响结果。因此，我们要求生化检验每个环节都要按标准严格要求，我们主要是从以下几个方面抓好生化室内质控工作。

1接收标本前，对能影响检验结果的因素尽量告之病人，使之避免这些因素的影响。如生化检验需空腹，高血脂标本会使ALP、血脂等升高及影响仪器透光度，需避免高脂钦食。酗酒会使GGT检验结果升高等。咖啡可引起AMY、AST、ALT、ALP等升高。进食、运动、妊娠等生理差异也有影响[4]。

2接收标本时，严格三查七对制度，查姓名、年龄、性别、床号、住院号、标本连号、查对标本质量是否符合要求，如标本抽取量，是否使用抗凝剂，是否溶血等、杜绝标本差错，防止标本溶血，因溶血对血清钾和某些酶影响很大[5]。

3定期检查、保养、校正仪器。更换试剂批号时重做定标。每天工作前进行仪器内外清洁、W1冲洗，每周进行W2冲洗加光电校正。每月进行样本针、试剂针、搅拌棒的检查。

4试验器材保持清洁、对有可能引起标本间交叉污染的用品采用一次性用品。

5选择质量可靠的试剂、质控血清。新购进的试剂都要做比对试验，符合要求才能使用。不用过期、失效的试剂。

6生化室的常规设备水浴箱、冰箱、生化分析仪、电解质分析仪、离心机、等要保持良好的状态。每天记录好水浴箱和冰箱的温度。防止过高过低，影响检测结果或标本质量。

7实验室人员定期培训，然后才能担任实验工作、签发报告。在操作过程中，严格执行操作手册，规范化操作。

8实验结果必须经审核人员审核，才能发出报告，审核者根据实验的原始数据、室内质控情况（是否在控），整批结果是否有明显异常现象（如有某项明显增高或明显减低）、是否和临床诊断相符等。判断当日结果是否可以正常发送，如有异常，立即查找原因并进行复检。

9绘制室内质控图，完善各项记录。定期分析室内质控结果。

10如有失控，需填写失控报告、报专业主管，并按步骤查找原因。

11每月进行一次质控活动，定期检查申请单及报告单质量。

12做好投诉调查与反馈工作。

总之，抓好检验质量，是检验科生存的根本，严格执行质量标准，保证检验结果的准确性是每一个实验室人员必须牢记的宗旨。对于室内质控结果进行分析是全面质量管理的一个重要环节。通过分析，总结经验，使生化室检验结果更准确、更可靠，为临床医生提供科学的诊断依据。

参考文献

[1]张玲， 李慧源， 黄新， 等. 临床实验室的质量控制[J]. 检验医学与临床2009， 6（22）： 1972-1973

[2]王治国. 临床检验质量控制技术[M]. 第1版， 北京： 人民卫生出版社， 2003： 172

[3]李萍，李园园，黄亨建， 等. 患者数据质控在定义室内质控分析批长度中的应用[J]. 临床检验杂志， 2009， 27（3）： 228-232

[4]姜景霞. 临床生化检验质量控制探讨[J]. 慢性病学杂志， 2010， 12（9）： 1063

[5]李筱筠. 临床生化质量控制及质量管理探讨[J]. 检验医学与临床， 2007， 4（11）： 1112-1113