温肾化痰方联合阿托伐他汀治疗脾肾阳虚高脂血症随机平行对照研究

罗银生

多种因素导致的人体血浆中一或多种脂质含量超标称为高脂血症(HLP)［1-3］。血浆中的脂质种类有TG、TC、HDL-C与 LDL-C, HLP的临床症状为TC、LDL-C与TG含量过多,或者HDL-C含量过少, 另外, HLP还可使患者病发冠心病、脑梗死及心肌梗死, 使患者的生命安全受到极大的威胁［4］。本次研究针对采用温肾化痰方与阿托伐他汀配合治疗脾肾阳虚HLP取得的疗效展开研究, 与只使用阿托伐他汀治疗对比。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1～12月本院收治的86例脾肾阳虚HLP患者作为研究对象, 根据随机数表法将其分为观察组与对照组, 各43例。观察组男25例, 女28例, 年龄43～66岁, 平均年龄(54.23±9.02)岁；对照组男24例, 女19例,年龄44～67岁, 平均年龄(55.34±9.86)岁。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断 根据《中国成人血脂异常防治指南(2007年)》中的相关疾病诊断标准。HDL-C＜1.04 mmol/L和 (或 )LDL-C＞4.14 mmol/L 和 (或 )TG＞2.26 mmol/L 和 (或 )TC＞6.22 mmo/L。

1.2.2 中医诊断 根据《中药新药临床研究指导原则》 , 脾肾阳虚主症为：肢体湿冷, 眩晕畏寒, 疲倦无力, 便溏；次症为食少, 面肢浮肿, 舌淡质嫩苔白, 脘腹作胀, 脉沉细。

1.3 方法 两组患者均持续治疗60 d视为1个疗程。对照组患者控制饮食, 并遵嘱服药, 给予阿托伐他汀(河南天方药业股份有限公司, 国药准字H20051984)10 mg/次, 1次/d,夜晚入睡前以温水送服。观察组患者在对照组药物治疗方式的前提下, 采用温肾化痰方：枳实、姜半夏及竹茹各10 g, 炙甘草、陈皮各5 g, 肉桂1 g, 茯苓15 g, 水煎500 ml, 1剂/d, 早晚温服。

1.4 观察指标及判定标准 观察并对比两组患者疗效, 治疗前后的TG、TC、HDL-C、LDL-C水平及中医证候积分。

疗效判定标准［5］：治疗后的疗效根据《HLP的中西医临床诊治HLP的发病机制及分类》进行判定。治愈：临床表现基本或完全消失, TG及TC含量正常或下降值≥40%。有效：临床表现有明显改善, TG及TC下降值≥20%。无效：临床表现稍微改善或无变化, TG及TC下降值＜20%。总有效率=治愈率+有效率。

中医证候积分评估根据《中药新药临床研究指导原则》。脾肾阳虚主症为：肢体湿冷, 眩晕畏寒, 疲倦无力, 便溏；次症为面肢浮肿, 舌淡质嫩苔白, 脘腹作胀, 脉沉细。详细记录治疗前后中医证候积分, 其中舌象、脉象不记分。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组患者的总疗效率为93.02%显著高于对照组的76.74%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后中医症候积分及各项血脂指标比较治疗前, 两组患者的中医症候积分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各项血脂指标比较, 差异无统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 两组患者的中医症候积分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各项血脂指标均显著优于治疗前, 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者的中医症候积分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各项血脂指标均显著优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表 2。

表1 两组患者疗效比较(n, %)

表2 两组患者中医症状积分及各项血脂指标比较 ( ±s)

表2 两组患者中医症状积分及各项血脂指标比较 ( ±s)

注：与对照组治疗后比较, aP<0.05

观察组 43 治疗前 17.56±2.47 6.78±0.98 3.46±1.46 4.34±0.79 0.96±0.38治疗后 6.42±1.89a 4.75±0.57a 1.79±1.11a 3.01±0.69a 1.45±0.99a对照组 43 治疗前 16.81±2.78 6.85±1.19 3.52±1.19 4.21±0.74 0.95±0.55治疗后 7.96±2.58 5.23±1.37 2.86±0.87 3.25±0.81 1.11±0.41

3 讨论

HLP的临床症状为血浆中一种或多种脂蛋白含量异常增多, 血浆中TG和(或)TC指标上升, 也成为高脂蛋白血症［6］。HLP有两类, 原发性和继发性HLP；继发性HLP指由于系统性疾病或服药导致的血脂异常, 包括肥胖症、甲状腺疾病、肝病、糖尿病、胰腺性疾病、肾脏疾病及痛风等；排除此类继发性HLP之后其他全部的血脂异常均视为原发性HLP。在HLP患者中其并发症发生率更高, 例如糖尿病、心肌梗死及冠心病, 而当患者患有糖尿病并发HLP时, 将很大程度提高冠心病、脑中风、肾脏性疾病及神经性病变的发生率, 严重威胁患者生命健康［7］。

HLP的临床症状为痰滞、气虚、血瘀等, 气虚导致血液循环缓滞、不顺, 长期气虚将引发血瘀；气虚则肢体无力,痰湿浓浊, 多食膏粱厚味。且有专家表明脾肾阳虚是导致HLP的关键因素［8］。我国医学将HLP列入“血瘀”、“肾虚痰阻”等领域。

阿托伐他汀适应证包含：冠心病、冠心病等重症并发高胆固醇血症、高胆固醇血症及混合型血脂异常, 可有效减少非致死性心肌梗死、血管重建术、心绞痛、致死性及非致死性脑卒中、因充血性心力衰竭而入院的风险程度［9］。

温肾化痰方有枳实、陈皮、肉桂、竹茹、茯苓、甘草、半夏等中药组成, 其中枳实辛苦微寒, 消痰除痞, 降气导滞；陈皮辛苦温, 燥湿化痰, 理气行滞；枳实与陈皮结合, 为一凉一温, 可提高理气化痰疗效。本方采取肉桂联合温胆汤,燥湿化痰, 健脾补气, 温补肾阳以显著提高温化痰饮的疗效［10］。现代药理研究显示, 茯苓、陈皮、甘草、半夏均可降低血脂, 更发现肉桂的有效成分有降血脂、降血糖、抗氧化、改善胰岛素抵抗、保护神经的疗效。

综上所述, 温肾化痰方与阿托伐他汀配合治疗脾肾阳虚HLP, 可大幅度减少TG、TC、LDL-C及HDL-C水平, 疗效明显, 显著缓解HLP患者各病症表现, 值得临床大范围使用。