应用六西格玛性能验证图对18个常规化学项目的性能评价*

胡江红，袁平宗，汤雪彪，张 伟

(内江市第二人民医院，四川内江 641100)

1 材料和方法

1.1 室间质评材料 卫生部临床检验中心常规生化EQA冻干粉样品，批号：201711，201712，201713，201714，201715，在规定时间内按要求操作并上报结果。

1.2 室内质控材料 上海昆涞生物科技有限公司提供的冻干粉质控品，批号为581141。

1.3 偏倚值 采用2017年卫生部临床检验中心常规生化第一次常规化学EQA汇报数据，本实验室结果与相应5个批号EQA样品靶值的百分差值的绝对值的平均值。

1.4 不精密度值 采用本实验室生化组2017年1～12月常规化学的室内质控累积在控变异系数。

1.5 允许总误差 采用卫生行业标准(WS/T403-2012)及国家标准(GB/T20470-2006)规定的允许总误差值。

1.6 绘制西格玛性能验证图[9]西格玛值计算公式：σ=(Tea-|Bias|)/CV，其中各参数均以百分数表示。具体步骤：打开检验医学信息网首页(http：//www.clinet.com.cn)，进入EQA主界面，点击左侧栏中“标准化的西格玛性能验证”菜单。在项目添加栏目分别填写：项目名称(如K)、允许总误差(TEa)、不精密度(CV)、偏倚(Bias)，点击“添加”按钮。此时K项目分析结果就显示在性能图中，当所有项目添加完成后，点击“打印”按钮，性能图将下载到电脑指定位置。本文选取的常规化学项目一共18项，分别为：钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、镁(Mg)、血糖(GLU)、尿素(BUN)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)和乳酸脱氢酶(LDH)。

1.7 计算质量目标指数(QGI)[10]根据公式QGI=bias/(1.5×CV)计算每个检测项目的QGI值，当QGI<0.8时，说明CV值相对较大，检测项的重复性不好；当QGI>1.2时，说明Bias值相对较大，检测项的准确度不好；QGI在0.8～1.2，准确度和精密度均不佳。

2 结果

2.1 本实验室常规化学18项检测项目偏倚、不精密度、西格玛值、性能和质量目标指数评估 见表1。……