来氟米特联合依那西普治疗强直性脊柱炎的效果分析

苏丽芳

(忻州市第二人民医院神经内科，山西 忻州 034100)

强直性脊柱炎是临床上常见的一种自身免疫性疾病。此病好发生于青壮年人群。此病患者的主要临床表现为腰背疼痛、关节僵硬等。强直性脊柱炎患者若未能及时接受有效的治疗，可发生多种并发症，从而可严重影响其日常生活及工作[1]。目前临床上治疗强直性脊柱炎主要是从缓解患者的临床症状方面着手(常用的药物包括甲氨蝶呤、柳氮磺砒啶等)[2]。近年来，肿瘤坏死因子-α(TNF-α)拮抗剂在治疗强直性脊柱炎方面得到了广泛的应用。其中临床上常用的包括依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗等。本文对忻州市第二人民医院2015年1月至2018年1月收治的96例强直性脊柱炎患者进行分组研究，旨在分析用来氟米特联合依那西普对强直性脊柱炎患者进行治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1 基线资料

本次研究的对象为忻州市第二人民医院2015年1月至2018年1月收治的96例强直性脊柱炎患者。这些患者的病情均符合《强直性脊柱炎纽约分类标准》中关于强直性脊柱炎的诊断标准，且均经影像学检查被确诊患有强直性脊柱炎。其病情均处于活动期。其中排除处于妊娠期或哺乳期的患者、合并有严重的心、肝、肾功能不全的患者、存在应用依那西普、来氟米特禁忌证的患者、近1个月内使用过其他药物治疗强直性脊柱炎的患者。采用随机双盲法将这96例患者分为对照组(n=48)和观察组(n=48)。对照组患者中有男患者42例，女患者6例；其年龄为24～56岁，平均年龄为(36.82±4.72)岁；其病程为2～6年，平均病程为(3.56±1.19)年。观察组患者中有男患者43例，女患者5例；其年龄为25～58岁，平均年龄为(37.09±4.36)岁；其病程为2～5年，平均病程为(3.28±1.23)年。两组患者的基线资料相比，P＞0.05。

1.2 方法

为对照组患者单用来氟米特(生产厂家：苏州长征-欣凯制药有限公司，批准文号：国药准字H20000550)进行治疗。方法是：口服，1次/d，20 mg/次，连续用药12周。为观察组患者联用来氟米特和依那西普(商品名：益赛普，生产厂家：上海中信国健药业股份有限公司，批准文号：国药准字S20050059)进行治疗。来氟米特的用法与对照组患者相同。依那西普的用法是：皮下注射，2次/周，25 mg/次，连续用药12周。

1.3 观察指标

1)治疗后比较两组患者治疗前后的晨僵时间、强直性脊柱炎活动指数评分(BASDAI评分)及强直性脊柱炎测量指数评分(BASMI评分)。2)比较两组患者治疗的总有效率和不良反应的发生率。

1.4 疗效判定标准

治愈：治疗后，患者的腰背疼痛、关节胀痛等症状基本消失。进行实验室检查的结果显示，其红细胞沉降率和C-反应蛋白的水平恢复正常。显效：治疗后，患者的腰背疼痛、关节胀痛等症状明显缓解。进行实验室检查的结果显示，其红细胞沉降率和C-反应蛋白的水平下降的幅度超过50%。有效：治疗后，患者的腰背疼痛、关节胀痛等症状有所改善。进行实验室检查的结果显示，其红细胞沉降率和C-反应蛋白的水平下降的幅度≤50%。无效：治疗后，患者的腰背疼痛、关节胀痛等症状未改善。进行实验室检查的结果显示，其红细胞沉降率和C-反应蛋白的水平未下降。

1.5 统计学方法

本研究中的数据均采用SPSS 23.0软件进行统计学分析。计量资料用(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料用%表示，组间比较采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组患者和对照组患者治疗的总有效率分别为93.75%(45/48)、77.08%(37/48)。观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后晨僵时间、BASDAI评分、BASMI评分的比较

治疗前，两组患者的晨僵时间、BASDAI评分、BASMI评分相比，P＞0.05。治疗后，两组患者的晨僵时间均较治疗前显著缩短，其BASDAI评分、BASMI评分均较治疗前显著降低；P＜0.05；观察组患者的晨僵时间短于对照组患者，其BASDAI评分、BASMI评分均低于对照组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 两组患者治疗前后晨僵时间、BASDAI评分、BASMI评分的比较(±s)

表2 两组患者治疗前后晨僵时间、BASDAI评分、BASMI评分的比较(±s)

组别 例数 晨僵时间(min) BASDAI评分(分) BASMI(分)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 48 53.6±7.9 17.6±4.5 5.7±2.0 2.3±1.1 5.8±2.1 2.4±1.4对照组 48 52.2±8.7 26.2±5.9 5.2±1.8 3.6±1.4 5.4±1.9 3.8±1.3 t值 0.83 8.03 1.29 5.06 0.98 5.08 P值 0.41 0.00 0.20 0.00 0.33 0.00

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

在治疗期间，观察组患者中有2例患者发生肝功能受损，有2例患者发生腹泻，有3例患者发生过敏性皮疹，其不良反应的发生率为14.58%(7/48)；对照组患者中有2例患者发生肝功能受损，有2例患者发生腹泻，有2例患者发生过敏性皮疹，其不良反应的发生率为12.50%(6/48)；两组患者不良反应的发生率相比，P＞0.05。

3 讨论

强直性脊柱炎是临床上常见的一种慢性炎症性疾病。此病患者的主要临床表现为脊柱活动受限、晨僵等，严重者可发生脊柱融合及关节损伤。强直性脊柱炎具有较高的致残率，可严重影响患者的生活质量[3]。目前临床上对此病的发病机制尚不十分清楚。多数学者认为，此病的发生、发展与患者肿瘤坏死因子的水平密切相关。目前临床上治疗强直性脊柱炎尚无特效的疗法，主要是以用非甾体消炎药缓解患者的临床症状为主[4]。来氟米特是一种新型的免疫抑制剂。此药可抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性及嘧啶的合成，从而可起到抑制B淋巴细胞、T淋巴细胞增殖的作用。依那西普是目前临床上常用的抗风湿药。此药属于肿瘤坏死因子受体-抗体的融合蛋白。有研究表明，依那西普可通过与血清肿瘤坏死因子相结合的方式使其失活，从而可抑制肿瘤坏死因子受体所介导的炎症反应和免疫反应。高洁等[5]研究指出，依那西普可抑制血清基质金属蛋白酶-3的活性，从而可有效地缓解强直性脊柱炎患者关节肿胀的症状。为了分析用来氟米特联合依那西普对强直性脊柱炎患者进行治疗的临床效果，笔者对忻州市第二人民医院2015年1月至2018年1月收治的96例强直性脊柱炎患者进行分组研究。研究结果显示，观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，治疗后其晨僵时间短于对照组患者，其BASDAI评分、BASMI评分均低于对照组患者，P＜0.05。这一研究结果表明，用来氟米特联合依那西普对强直性脊柱炎患者进行治疗的临床效果显著，可有效地改善其临床症状。在治疗期间，两组患者不良反应的发生率相比，P＞0.05。这一研究结果表明，用来氟米特联合依那西普对强直性脊柱炎患者进行治疗的安全性较高，不会增加其不良反应的发生率。

综上所述，用来氟米特联合依那西普对强直性脊柱炎患者进行治疗的临床效果较为理想。此法值得在临床上推广应用。