交泰丸加减联合乌灵胶囊治疗心肾不交失眠的疗效观察

李 鹰

（苏州市工业园区星海医院中医科，江苏 苏州 215000）

在中医学中，失眠属“不寐”的范畴，是一种具有较高发生率的一种内科疾病[1]。该疾病主要的临床症状为存在一定的睡眠障碍，患者整夜难眠，对患者身心健康产生极为不利的影响[2]。失眠易导致患者出现心智不宁，进而增加其他疾病的发生率，如此，失眠再次被加重，恶性循环，严重影响患者生活质量[3]。我院在对心肾不交失眠患者进行治疗过程当中，使用交泰丸加减联合乌灵胶囊治疗研究组患者，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月～2018年9月来我院进行治疗的心肾不交失眠患者45例作为研究对象，按照治疗方式的差异将其分为研究组和对照组。其中，研究组男9例，女14例，年龄24～57岁，平均年龄（47.3±3.2）岁，病程6个月～12年，平均病程（5.3±1.1）年；对照组男10例，女12例，年龄25～80岁，平均年龄（46.3±3.4）岁，病程6个月～13年，平均病程（5.5±1.4）年。本研究患者及其家属均同意本研究的各种方案，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：符合《中医病证诊断疗效标准》以及《中华医学会精神科分会精神障碍诊断标准（CCMD-3）》中有关失眠的相关诊断标准。诊断标准：①患者入睡困难，易惊醒，或是彻夜难眠；②患者伴有健忘、多梦、心悸等；③实验室以及系统检查未出现显著异常；④发作次数＞3次/周，病情持续1个月以上。排除标准：精神障碍以及躯体疾病等因素引发的继发性失眠。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组

采用口服乌灵胶囊（国药准字Z19990048，由浙江佐力药业股份有限公司生产）进行治疗。3粒/次，3次/d，患者需连续服药7 d。

1.2.2 研究组

在口服乌灵胶囊的基础上联合使用交泰丸进行加减治疗：酸枣仁、黄柏、熟地、夜交藤各30 g，半夏40 g，夏枯草20 g，百合、苏叶、山药、山茱萸各15 g，知母10 g，黄连6 g，肉桂2 g；若患者彻夜不寐加磁石30 g，龙齿30 g；若患者烦躁易怒加牡丹皮、栀子各10 g。水煎服，1剂/d，早晚服用。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效判定标准。研究采用睡眠效率计算公式（国际统一）对患者睡眠质量进行评估。患者睡眠率改善＜40%，且各种失眠症状未出现改善，可判定为无效；若患者睡眠率改善＞75%，且各种症状完全消失，可判定为治愈；患者睡眠率改善＞65%，各种症状出现显著改善，可判定为显效；患者睡眠率改善＞55%，睡眠功能出现一定的恢复，可判定为有效。患者睡眠质量（率）=（入睡总时间/上床至下床总时间）×100%[4]。

1.3.2 心理状态评价标准。SAS标准分＜50分可判定为无焦虑，50～59分可判定为属于轻度焦虑，60～69分可判定为中度焦虑，＞70分可判定为重度焦虑；SDS评分＜53分可判定为无抑郁，53～62分可判定为轻度抑郁，63～72分可判定为属于中度抑郁，＞73分可判定为重度抑郁[5]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验；计量以“±s”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗后疗效对比

研究组患者治疗后睡眠质量恢复情况优于对照组，差异有统计学意义（x2=6.318，P=0.012），见表1。

2.2 两组患者心理状况对比

治疗后研究组患者心理状况（SAS、SDS评分）改善情况优于对照组，差异有统计学意义（t=34.180，12.986；P=0.000，0.000），见表2。

表1 两组患者治疗后治疗效果对比（n，%）

表2 两组患者干预前后SDS以及SAS评分对比（x±s，分）

3 讨 论

心肾不交型失眠症的多发人群为中老年人，该疾病病机为患者肾气渐衰[6]。但是近年来，随着生活节奏加快、工作压力增大，年轻患者心肾不交的失眠日益增多。患者心神过扰，心火偏亢，思虑过度，失眠加重[7]。治疗该病时应注重保持患者内在的阴阳平衡，使患者血液循环得以改善，缓解患者抑郁以及焦虑等不良情绪。

乌灵菌干粉为乌灵胶囊的主要成分，还要为一种纯中药制剂，毒副作用极小，具有养心安神，补肾健脑之功效，特别适用于神经衰弱之心肾不交证；交泰丸，交济水火，药方利用了黄连苦寒，入少阴心经，降心火，；利用了肉桂辛热，入少阴肾经，暖水脏，；寒热并用，可水火既济[8]。半夏得至阴之气而生，夏枯草得至阳之气而长。二药配伍，和调肝胃，平衡阴阳而治失眠。苏叶辛温气薄，调气和营，引阳入阴；百合甘而微寒，叶橘泉《食物中药与便方》载：＂治失眠不宁，易惊醒＂，故半夏、夏枯草、苏叶、百合以调肝安魂，交合阴阳[9]。知母、黄柏、熟地、山茱萸、山药取其滋肾阴，降肾中虚火，而达到交通心肾，酸枣仁、夜交藤具有养肝血而安神解郁。彻夜不眠，是阴血虚亏极致，不能敛阳所为，取磁石、龙齿二药具有滋肾阴、重镇安神，然肝肾同源，肾水亏虚至肝阴血不足，至使肝火旺盛，使患者烦躁不安，故选牡丹皮、生栀子清肝中之火，以达安神解郁之功效。

本研究数据显示，经治疗后研究组患者睡眠质量恢复情况优于对照组，差异有统计学意义（x2=6.318，P=0.012），提示交泰丸加减联合乌灵胶囊能有效改善患者失眠症状，减轻患者痛苦。在心理状态的研究方面，治疗后研究组患者心理状况改善情况优于对照组，差异有统计学意义（t=34.180，12.986；P=0.000，0.000），提示交泰丸加减联合乌灵胶囊能有效改善患者心理焦虑和抑郁的状态，缓解患者心理压力。

综上所述，交泰丸加减联合乌灵胶囊能显著改善患者失眠症状，帮助患者良好心理的重建，值得进一步退推广。