2018年养猪业新兽药盘点

本刊编辑/王泽程

新兽药研发一直是畜牧业疫病防控与治疗的重点。随着养猪规模逐渐扩大，投入成本不断增加，兽药的重要性不言而喻。近些年来兽药企业在新兽药研发上投入的资金份额也越来越大，新兽药的研发成果也越来越多。

1 新兽药分类统计

据小编不完全统计，共有25种兽药首次注册获得新兽药注册证书号，1种兽药（板蓝根）新增加靶动物猪获得新兽药注册证书号。三类新兽药15种，二类新兽药11种，如表1、表2所列。二类、三类新兽药数量明显提升，由此也说明我国新兽药的研发能力不断在增强，兽药行业也一直处于发展的状态。一类新兽药在2018年的数量为0，四类、五类在养猪业的数量为0。如图1所示，2018年新兽药中生物制品（包括疫苗、血清制品、诊断制品、微生态制品等）有12种，其他兽药（化学药品、抗生素、消毒剂、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂）有10种，中药制剂（中药材、中成药）有4种。

在我国《兽药管理条例》中，新兽药的定义是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。新兽药的分类要求如下：1）第一类。我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的、新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂；新发现的中药材；中药材新的药用部位。2）第二类。我国研制的国外己批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。3）第三类。我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂；西兽药复方制剂；中西兽药复方制剂。4）第四类。改变剂型或改变给药途径的药品，新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。5）第五类。增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。

表1 二类新兽药注册目录

2 2018年养猪业第二类新兽药简述

在第二类兽药中，生物制品有副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清，猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条2种；其他兽药有烯丙孕素、烯丙孕素内服溶液、加米霉素、加米霉素注射液和烯丙孕素原料等9种。

烯丙孕素与烯丙孕素内服溶液由宁波三生生物科技有限公司和中国农业大学、宁波第二激素厂分别获得二类新兽药注册证书号，有同样情况的还有加米霉素与加米霉素注射液，如表1所示。加米霉素及加米霉素注射液为动物专用抗生素，主要用于治疗对加米霉素敏感的溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和支原体等引起的牛呼吸道疾病；胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌等引起的猪呼吸道疾病。

3 2018年养猪业第三类新兽药简述

在第三类兽药中，生物制品有副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H25株+5型H45株+12型H31株）、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型BJ02株+ 5型GS04株+13型HN02株）、猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（SD/L株+LW/L株）、猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）等10种；其他兽药有西地碘粉1种；中药制剂有板蓝根颗粒，马针颗粒，枣胡散，芪参催乳颗粒4种。

马针颗粒由成都乾坤动物药业股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司、广东容大生物股份有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、中山市天天动物保健科技有限公司联合研制开发。仔猪黄白痢，发病率高、死亡率，且影响猪只生长发育。该药品具有清热解毒，止痢功效，主治仔猪黄痢、白痢。马针颗粒临床试验研究结果表明，该药品对仔猪大肠杆菌治愈率达90%，有效率为100%，在治疗仔猪黄白痢方面具有极高的市场发展前景。

表2 三类新兽药注册目录

枣胡散由湖南加农正和生物技术有限公司、河南后羿实业集团有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、北京农学院、中国农业大学、中悦民安（北京）科技发展有限公司联合研制开发，是由多味中药材经提取加工精制而成的中药散剂，具有养血安神、清热除烦、健脾和胃之功效，用于防治仔猪断奶应激、促生长。

图1 2018年新兽药分类统计

芪参催乳颗粒由江苏农牧科技职业学院、中国农业大学、烟台绿叶动物保健品有限公司、江西博来大药厂有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东省农业科学院家禽研究所联合研制开发，该产品由黄芪、党参、白术、漏芦、丝瓜络、甘草等，经现代中药提取工艺制备而成，具有补气养血，通络下乳的作用。临床用于调理母猪健康，促进母猪产后泌乳。

以上列举的三类中药制剂均为中成药，中药制剂主要以散剂、颗粒剂、液体制剂为主，中药能够提高养殖生产效率，发展绿色畜牧业，以满足人们的食品安全需求，能为畜牧养殖业带来可观的经济收益和良好的社会效益。其他10余种三类新兽药的功效在此不一一叙述。

4 小结

以上为2018年养猪业新兽药的概况，整体来看我国兽药市场对疫苗等生物制品投入较大，也可以说养猪业猪病以预防为主。在生物制品中也有多种诊断制品，这对猪场、检测机构、实验室第一时间确定某些疾病、确定药物残留均提供了极大的便利条件。在2018年猪业新兽药里中兽药与抗生素相比，中兽药占比较大。

新兽药研发逐步受到众多企业的重视，同时由于人民生活水平的提高，食品安全问题也得到越来越多的重视，人们更加关注新兽药的安全性。在将来的新兽药开发研制中，兽药企业与相关机构势必需要投入更多的精力严控质量，由此也相信在未来新兽药的数量与质量方面均会有更大的突破，继续为养猪业的健康发展保驾护航。