血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血血糖的比较

边艳菊 沈阳市第一人民医院 （辽宁 沈阳 110044）

内容提要： 目的：研究和探讨血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血血糖的一致性。方法：以2018年11月～2018年12月在本院门诊治疗的394例糖尿病和非糖尿病患者作为研究对象，并且使用爱科莱GT-1920，罗氏Accuchek和强生One Touch血糖仪与日立7180全自动生化分析仪对所有患者的末梢血和静脉血血糖进行检测，并对其数值进行比较。结果：当35.1%≤红细胞压积（Hct）≤51.6%时，3款血糖仪与日立7180检测末梢血和静脉血血糖的相关性：罗氏Accuchek＞爱科莱GT-1920＞强生One Touch，其中罗氏Accuchek检测的末梢血和静脉血分别为R2-0.969和R2-0.967，在检测末梢血血糖方面：爱科莱GT-1920与日立7180相比偏倚较小，在检测静脉血血糖方面：强生One Touch的偏倚约为10%，罗氏Accuchek均值低于日立7180。患者差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：在检测末梢血和静脉血血糖时，3款血糖仪与全自动生化仪存在较好的相关性，并且Hct可对其相关性造成影响。

因具有简便、快捷、限制条件少等优点，便携式血糖仪在临床上已被广泛应用[1]。但由于每种血糖仪的原理各不相同，故在使用过程中质量管理对结果是否存在误差尚存在争议[2]。本文以本院门诊治疗的394例糖尿病和非糖尿病患者为研究对象，探讨血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血血糖的一致性。

1.资料与方法

1.1 临床资料

纳入2018年11月～2018年12月在本院门诊治疗的394例糖尿病和非糖尿病患者为血样来源，其中男166例，女228例，年龄38～67岁，平均（42.9±12.8）岁。

1.2 方法

所有患者的末梢血和静脉血同时进行空腹采集，各4mL。并使用爱科莱GT-1920，罗氏Accuchek和强生One Touch血糖仪对所有研究对象的末梢全血和静脉抗凝全血同时进行检测，用日立7180全自动生化仪对静脉血浆进行检测。所有的测量均在1h内完成，测量次数均为3次，最终取均值进行记录。爱科莱GT-1920，罗氏Accuchek和强生One Touch的血糖检测结果批内不精密度分别为3.5%、3.5%和5%；日立7180全自动生化仪的血糖检测结果批内不精密度为≤5.0%，三款血糖仪采用原装试纸条，日立7180全自动生化仪使用上海复兴长征医学科技有限公司（己糖激酶法）生产的试剂，并且在使用过程中严格按照厂商说明书和实验室内质控程序进行质量管理；希森美康K-4500血球分析仪用来测定红细胞压积（Hct）。

1.3 判定标准

偏倚=(血糖仪测定均值-生化分析仪测定均值)/生化分析仪测定均值×100%[3]。

1.4 统计学分析

采用SPSS19.0软件进行数据处理分析，以±s表示计量资料，采用t检验，P＜0.05表示存在统计学意义。

2.结果

2.1 一般资料分析

在394 例研究对象中，25%≤Hct ≤35%占8.7%，35.1%≤Hct≤51.6%占91.3%，平均Hct为（41.6±4.5）%。研究对象中年龄＜65岁的占95.2%，其中男148例，女227例。

2.2 相关分析与偏倚

当35.1%≤Hct ≤51.6%时，罗氏Accuchek 与日立7180全自动生化仪相关性高且稳定；当25%≤Hct≤35%时，罗氏Accuchek与日立7180全自动生化仪相关性高。当25%≤Hct≤35%时，三种血糖仪与日立7180全自动生化仪相关性均高于当35.1%≤Hct≤51.6%时的相关性。患者的差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。在使用爱科莱GT-1920，罗氏Accuchek和强生One Touch的血糖检测末梢血时，与日立7180相比，偏倚分别为3.3%、0.5%和10.8%；在使用爱科莱GT-1920，罗氏Accuchek和强生One Touch的血糖检测静脉血浆时，与日立7180相比，偏倚分别为13.5%、-0.3%和9.8%。

2.3 检测结果的比较

经过对比分析，罗氏Accuchek和强生One Touch与日立7180相比，差异不存在统计学意义（P＞0.05），爱科莱GT-1920与日立7180相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3.讨论

临床上，在监测糖尿病、观察疗效及患者自身的自我检测方面多采用便携式血糖仪，但是在实际应用中，操作人员多为非检验人员，故在质量控制措施方面缺乏经验，极易受外界因素的影响，另外，由于每种血糖仪的原理各不相同，导致结果差异较大[4,5]。本文通过对394例糖尿病和非糖尿病患者的检测结果发现，当35.1%≤Hct≤51.6%时，三种血糖仪与日立7180全自动生化仪相关性增高，当25%≤Hct≤35%时，三种血糖仪与日立7180全自动生化仪相关性降低。由此可见，Hct的范围会影响三种血糖仪与日立7180全自动生化仪相关性。美国临床实验室标准化委员会与我国国家卫生和计划生育委员会对便携式血糖仪的应用准则要求，当血糖仪测定值＞4.2mmol/L时，与医院检验科生化分析仪测定结果间的差异应＜20%，当血糖仪测定值＜4.2mm01/L时，差异应＜0.83mmol/L（＜20%），本文中的三种便携式血糖仪均满足此项规定[9]。

综上所述，在检测末梢血和静脉血血糖时，3款血糖仪与全自动生化仪存在相关性，并且Hct可对其相关性造成影响。

表1. 三款血糖仪与日立7180全自动生化仪的线性回归分析(R2)

表2. 三款血糖仪与日立7180全自动生化仪的检测结果的比较(±s,mmol/L)

表2. 三款血糖仪与日立7180全自动生化仪的检测结果的比较(±s,mmol/L)

仪器Hct不同范围25%～35% 35.1%～51.6%末梢血糖 静脉血糖 末梢血糖 静脉血糖GT-1920 7.7±4.1 8.7±4.4 6.7±2.7 7.3±2.7 Accuchek 7.0±3.6 7.0±3.6 6.5±2.5 6.5±2.4 One Touch 8.3±4.3 8.1±4.1 7.2±2.6 7.1±2.8 7180 6.5±2.8 6.5±2.5