便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验效果评价

张红梅 天津市南开区中医医院检验科 （天津 300110）

内容提要： 目的：分析在临床标本血糖比对检验工作中运用便携式血糖仪与全自动生化分析仪的检验效果差异。方法：随机抽选2018年3月～2019年3月在本院治疗的糖尿病患者新鲜血清资料共计40例，均运用便携式血糖仪与东芝120型号全自动生化分析仪进行检验，对比两种检验方式的效果差异。结果：便携式血糖仪与东芝120型号全自动生化分析仪的检测葡萄糖浓度均不存在显著差异（P＞0.05）。结论：临床上，便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测标本血糖，结果不存在明显的差异，但是全自动生化分析仪具备更良好的检测结果可比性，若发现便携式血糖仪的检测结果存在异常，应该考虑使用全自动生化分析仪检验确认。

糖尿病是一种发病率较高的常见疾病，且有着逐年上升的趋势[1]。血糖检测对于糖尿病的诊断及日常监测十分重要。便携式血糖仪是一种血糖检测仪器，其具有工作效率高，检测时间短、便于携带等多方面的优点，被广泛应用于各个场所。在糖尿病的治疗工作中，血糖的检测与控制是非常重要的环节，而血糖的控制又要依靠检测的结果来决定，因此，保证血糖检测的高精准度是非常重要的。本院对收治的部分糖尿病患者进行血糖检测研究，旨在探讨全自动的生化分析仪与便携式血糖仪在血糖检测中的优缺点。现报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

随机抽选2018年3月～2019年3月在本院治疗的糖尿病患者新鲜血清资料共计40例，其中男26例，女14例，年龄在45～69岁，平均（60.21±3.26）岁。

仪器设备：共计使用便携式血糖仪20台，16台为强生公司生产，4台为雅培公司生产，检测试剂为便携式血糖仪4号纸片；全自动生化分析仪型号为东芝120型号全自动生化分析仪，检测试剂应用葡萄糖氧化酶测定试剂盒（四川迈克公司生产），将罗氏公司生产的CFAS校准品作为校准物（批号：180121）。

1.2 方法

按照制定的实验室标准操作规程（SOP）来对所有仪器进行严格的检修、保养措施，每天、每周、每月都要检查各仪器是否正常，力保研究结果准确、规范，尽量减小实验误差，将其控制在可控的范围之内。如果仪器出现了失控、损坏的情况，要立刻通知相关人员进行检修或者是更换仪器[2]。

将40例患者按其血清的高、中、低值来进行取样，各取两份，并且要保证取样血清的新鲜度，同时，血清的浓度要将检测的内容全部覆盖在内，有一半血清样本的浓度应该要高于实验给出的参考值。

本次实验取样使用仪器为东芝120型号全自动生化分析仪以及便携式的血糖仪，取样在同一时间进行。实验总共进行3次检测，将其平均值作为实验结果[3]。

1.3 观察指标与判定标准

本次实验将生物学上变异允许的偏倚作为观察指标，以此来对东芝120型号全自动生化分析仪以及便携式血糖分析仪检查所得的血糖检验结果进行相关性判断。

1.4 统计学分析

采用SPSS18.0软件对研究内的数据开展分析，采用±s表示计量资料，实施t检验，采用率表示计数资料，开展χ2检验，P＜0.05具有统计学意义。

2.结果

对比便携式血糖仪以及生化全自动分析仪的检测结果差异，结果显示两种仪器的检测葡萄糖浓度均不存在显著差异（P＞0.05）。见表1。

3.讨论

糖尿病是一种临床比较常见的疾病，其可以对患者的身体健康造成非常大的危害。曾有研究报道做过相关的统计，在2015年时，糖尿病患者的数量达到了全世界人群数量的9.1%。在近几年，这个比率正在逐步上升。糖尿病的发作是人体内相关代谢物质发生混乱造成的[4]。患者在患病之后，其可以进一步影响到人体糖类物质的代谢，从而引发各类并发症。以目前的医疗水平来说，糖尿病是无法得到治愈的，因此，临床治疗只能通过遏制的手段进行，通过将患者体内血糖含量控制在一定的范围以内来保证其安全、健康，这就使得血糖检测、控制变得格外重要[5]。

POCT血糖仪凭借着体积小、便于携带、操作简单、获得结果快、用血量少等多方面的优点，受到了广大糖尿病患者的喜爱，其可及时检查患者体内的血糖变化，方便患者、医师快速的制定、调整治疗方案，对于提高患者生活的质量有着很大的帮助，如今已经广泛应用于临床的治疗工作以及患者的自我检测中。但是，随着POCT的广泛应用，又一大全新的问题随之而来，那便是仪器的检修、更换问题，这对于保证血糖检查结果的准确性是非常重要的[6]。血糖，顾名思义就是血清中的糖分含量，对于人体来说，也就是葡萄糖含量。人体内各组织、器官的细胞活动所用的能量大部分都来源于葡萄糖的分解，将糖尿病患者的血糖含量进行控制，让其长期接近正常水平的话，对于减少并发症对发生是有很大帮助的。便携式血糖仪之所以能够被各大医院广泛应用是有其原因的，这与其工作效率高、操作简单、携带方便是有很大关系的。但是，便携式血糖仪也有其缺点，那就是血糖检测结果有一定的偏差。造成这种现象的原因有很多，如环境因素、仪器功能、操作人员技术原因、选取标本的数量等，这些因素是无法操控、无法避免的。因此，想要更好地检测、控制糖尿病患者的血糖情况，就必须从提高便携式血糖仪的准确性入手。

本次研究使用了东芝120型号全自动生化分析仪与便携式血糖仪，且将其所得结果进行了对比、分析，结果发现，两者的血糖检测结果存在约0.09mmol/L的偏差，但是从整体上来看的话，其依然具有较好的相关性。同时，本次研究中也有部分便携式血糖仪的低值检测出现了处于生物学上变异允许的偏倚之外的情况，这与之前其他学者的研究结果一致。

综上所述，在进行血糖检测时，便携式血糖仪凭借其各方面优点，可以作为一个非常优质的选择，但是其测量结果具有一定的偏差，所以无法被用作定量测量。且如果便携式血糖仪在血糖检测中出现了偏差较大的情况时，要立即转用全自动的生化分析仪进行复检。

表1. 对比便携式血糖仪以及生化全自动分析仪的检测结果差异(n=40,±s,mmoL/L)

表1. 对比便携式血糖仪以及生化全自动分析仪的检测结果差异(n=40,±s,mmoL/L)

仪器 血糖便携式血糖仪 6.91±3.29生化全自动分析仪 6.82±3.33 t 0.122 P＞0.05