加味桃红四物汤辅治非增殖期糖尿病视网膜病变疗效观察

高晓闯，龚媛媛

（1.河南省宝丰县中医院眼科，河南 平顶山 467400；2. 河南省宝丰县人民医院眼科，河南 平顶山 467400）

糖尿病视网膜病变是以眼底病变为主要特征的糖尿病并发症，在非增殖期眼底常出现血斑、白色棉絮斑及视网膜水肿及视力下降等，若不及时治疗，随着病情不断发展至增殖期后，不仅增加治疗难度且预后较差［1-2］。本研究用加味桃红四物汤辅治非增殖期糖尿病视网膜病变疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共132例，均为2017年4月至2018年10月我院收治的非增殖期糖尿病视网膜病变患者，按照随机数字表法分为两组各66例。对照组男30例，女36例；年龄32-78岁，平均（52.34±3.15）岁；病程1～10年，平均（7.12±1.25）年。观察组男32例，女34例；年龄33～77岁，平均（51.98±3.14）岁；病程1～11年，平均（7.21±1.26）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医参照《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）》［3］中相关诊断标准。中医参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中气虚血瘀辨证分型诊断标准，主症为视物模糊、双目干涩；次症为头晕耳鸣、倦怠乏力等。

纳入标准：符合中西医诊断标准，入组前3个月血糖水平稳定，无精神类疾病，具有认知能力，知情同意。

排除标准：合并严重脏器功能障碍，已行激光或手术治疗，合并结膜炎、青光眼、视神经病变，对所用药物过敏。

2 治疗方法

两组均实施降糖、降压等基础治疗。口服羟苯磺酸钙胶囊（上海朝晖药业有限公司，国药准字H20030088）0.5g，日3次。

观察组加用加味桃红四物汤治疗。药用党参30g，黄芪30g，生地黄30g，菟丝子25g，楮实子25g，丹参25g，赤芍20g，当归20g，茺蔚子18g，郁金15g，枸杞子15g，红花15g，车前子15g，菊花15g，麦冬15g，桃仁15g，川芎12g，五味子10g，人参6g。眩晕加天麻、钩藤各10g，眼底出血加五灵脂、薄黄各10g。水煎，去渣取汁30mL，日1剂，日2次，分早晚温服。

两组均连续治疗3个月。

3 观察指标

视力及眼底病变。采用准对数视力表在治疗前及治疗2个月后检测距离5mm裸眼视力，根据眼底出血、荧光造影、微血管瘤、渗出、渗漏及毛细血管无灌区6个指标进行评价，每项2分，总分为12分，评分越低表示改善越好。

中医证候积分。根据主症（视物模糊、双目干涩）、次症（头晕耳鸣、倦怠乏力等）严重程度分为无、轻度、中度、重度4个级别，分别记0、2、4、6分，0、1、2、3分。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》。显效：症状及体征基本消失，视力提高大于2行。有效：症状及体征改善，视力提高大于1行。无效：症状、体征及视力无改善，反有加重趋势。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后视力、眼底病变积分及中医证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后视力、眼底病变积分及中医证候积分比较 （±s）

表2 两组治疗前后视力、眼底病变积分及中医证候积分比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 视力 眼底病变积分（分） 中医证候积分（分）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 66 0.44±0.17 0.63±0.25* 3.15±0.31 7.35±2.01* 19.87±2.13 10.25±1.02*观察组 66 0.45±0.18 0.76±0.27* 3.17±0.32 9.31±2.34* 20.02±2.16 6.94±0.76*t 0.328 2.870 0.365 5.162 0.402 21.140 P 0.743 0.005 0.716 0.000 0.689 0.000

6 讨 论

现代医学认为，糖尿病视网膜病发生主要因机体长期处于高血糖状态，导致机体内各类物质代谢功能紊乱，增加毛细血管通透性，使基底膜增厚，管腔间隙逐渐减小，视网膜微血液微循环出现异常，继而促进新生毛细血管生长［5-6］。相关研究指出，针对非增殖期糖尿病视网膜病变及时给予治疗可逆转病情。羟苯磺酸钙胶囊是常用于糖尿病视网膜病治疗药物，具有调节微血管、改善视网膜病变等作用，但长期治疗易增加不良反应风险［7］。

非增殖期糖尿病视网膜病属中医“消渴”范畴。中医认为消渴日久，损伤精气，而气虚则致血运不能承上，血瘀阻滞，目络瘀堵，目失所养而发病。故治疗以行气活血，祛瘀通络为基本原则［8］。研究结果显示，对照组总有效率低于观察组，治疗后两组视力、眼底病变积分及中医证候积分高于治疗前，且观察组增加更加显著。表明加味桃红四物汤可有效改善非增殖期糖尿病视网膜病变眼底病变，促进视力提高。桃红四物汤方中桃仁具有活血祛瘀之效，黄芪具有补气固表之效，枸杞子具有滋补肝肾、止消渴之效，红花具有活血通经、散瘀之效，川芎具有行气活血之效，丹参具有活血祛瘀、通经络之效，菊花具有养肝明目之效。诸药合用，共奏益气养阴、活血祛瘀、养肝明目之效。现代药理研究表明，红花、桃仁等活血化瘀中药具有促进毛细血管开放、改善血液微循环、降低血液黏稠度及改善眼底病变的作用［9］。

综上所述，加味桃红四物汤辅治非增殖期糖尿病视网膜病变效果较好，可有效改善临床症状，提高视力。