陈皮黑茶联合瑞舒伐他汀治疗高脂血症临床研究

司徒瑞娴，张诗军，向爱民，黄华清，甄淑贤，李 莉

（1.广东省开平市中医院，广东 开平 529300；2.中山医科大学附属第一医院，广东 广州 510000）

高脂血症是机体代谢紊乱性疾病的一种，是机体内脂肪代谢异常致血脂过高的一种疾病。近年来，随着生活水平的提高和饮食习惯的改变，高脂血症也有不断增加的趋势，若血脂未能及时控制，不仅增加治疗难度，还容易诱发心肌梗死、脑卒中、胰腺炎等疾病，严重影响患者生活质量［1］。研究表明，他汀类药物在降低血脂方面疗效确切，但长期用药不良反应较多［2］。有研究表明，陈皮、黑茶有降血脂的作用［3-4］。本研究用陈皮黑茶联合瑞舒伐他汀钙片治疗高脂血症疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共100例，均为2018年1月至2018年12月我院收治的高脂血症患者，随机分为对照组和治疗组各50例。对照组男28例，女22例；年龄40～78岁，平均（63.11±11.47）岁；病程1.5～8年，平均（6.1±0.7）年；合并高血压15例，糖尿病10例，冠心病11例。观察组男26例，女24例；年龄41～76岁，平均（62.57±9.63）岁；病程2.5～9年，平均（6.4±7.5）年；合并高血压14例，糖尿病9例，冠心病10例。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：参照2016年《中国成人血脂异常防治指南》［5］标准。TC≥5.2mmol/L，TG≥1.7mmol/L，LDLC≥3.4mmol/L，HDL-C＜1.0mmol/L上述TC、TG、HDL-C其中1项符合标准即可纳入。

排除标准：①伴有严重肝肾功能不全；②妊娠、哺乳期妇女；③入组前3个月内服用过其他降脂药物；④对研究药物过敏。

2 治疗方法

两组均给予饮食指导、健康运动指导等基础治疗。

两组均给予10mg瑞舒伐他汀钙片［阿斯利康药业（中国）有限公司生产，国药准字J20170008］口服，每次1片，日1次。

治疗组加用陈皮黑茶［金威宝（广东）健康产业有限公司生产，产品标准Q/JWB0001S］茶包（以湖南安化上等黑茶和新会老陈皮为原料，经多道工序精制而成，每茶包10g），每天2包，冲茶饮用，不拘次数。

两组均连续治疗12周。

3 观察指标

治疗前及治疗12周，均在早上空腹抽取静脉血，检查血脂4项TC、TG、HDL-C、LDL-C。

对治疗期间可能发生的腹痛、皮疹、麻木、瘙痒、头昏、恶心呕吐、肌无力、转氨酶升高等药物相关不良反应进行记录。

4 疗效标准［6］

显效：临床症状体征基本消失，TC下降≥20%，LDL-C下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.25mmol/L。有效：临床症状体征改善，TC下降≥10%～20%，LDL-C下降≥10%～20%，TG下降≥20%～40%，HDL-C上升≥10.10～0.25mmol/L。无效：未达到“有效”标准。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组血脂指标比较见表2。

表2 两组血脂指标比较 （±s）

表2 两组血脂指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 TC TG LDL-C HDL-C对照组 50治疗前6.48±0.69 2.79±0.37 5.33±0.67 1.11±0.14治疗后4.78±0.65*1.75±0.24*3.55±0.51*1.91±0.25*观察组 50治疗前6.51±0.76 2.76±0.47 5.48±0.62 1.24±0.17治疗后 3.37±0.45*△ 1.21±0.26*△2.51±0.17*△2.45±0.26*△

两组不良反应比较见表3

表3 两组不良反应比较 例（%）

6 讨 论

高脂血症属中医“痰浊”、“血瘀”、“眩晕”范畴。本病由于饮食肥甘厚腻，脏腑运化失调，不能化脂降浊，膏脂痰浊瘀阻脉络而发病［7］。

他汀类药物属于细胞内胆固醇合成限速酶，为3-羟-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂，可将甲羟戊酸代谢途径阻断，降低胆固醇水平。瑞舒伐他汀钙是他汀类药物的一种，其对HMG-COA还原酶具有强抑制作用和良好的肝选择性，药物之间互相作用少，且药代动力学和年龄、性别之间无密切关系。他汀类药物长期服用容易产生头晕、失眠、肝功能损害、横纹肌溶解等不良反应［2］。

湖南黑茶是经独特的发花工艺而形成的茯砖茶，具有形成“金花”的冠突散囊菌。邓放明［4］等通过对冠突散囊菌胞外多糖进行提取分离，并对其生物活性进行高通量筛选，表明冠突散囊菌胞外多糖可通过多条途径产生降脂作用。另外，冠突散囊菌胞外多糖有助于调节体内胆固醇的代谢平衡，降低血液中的TG、TC、LDL水平，增加HDL水平，使体形变瘦并改善血脂状况，维持健康的血脂水平。研究表明，川陈皮素可以有效抑制高脂膳食大鼠的体质量增长，降低Lee's指数、食物利用率和脂肪系数。降低血清中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平，血清谷草转氨酶和谷丙转氨酶水平，改善肝脏脂肪变性情况［3］。

在瑞舒伐他汀钙片调节血脂基础上加用陈皮黑茶治疗高脂血症，结果显示，治疗组总有效率较对照组显著提高，提示陈皮黑茶联合瑞舒伐他汀钙片治疗高脂血症效果优于单用瑞舒伐他汀钙片治疗。治疗12周后，两组TC、TG、LDL-C均较治疗前显著降低，HDL-C较治疗前显著升高，且治疗组改善程度优于对照组，进一步说明陈皮黑茶能够在一定程度上增强瑞舒伐他汀钙片的降脂作用。对照组、治疗组不良反应发生率分别为24%、6%，治疗组不良反应发生率较对照组降低，说明陈皮黑茶联合瑞舒伐他汀钙片治疗高脂血症安全无明显不良反应。

综上所述，陈皮黑茶联合瑞舒伐他汀钙片治疗高脂血症能够发挥协同作用，调节血脂治疗效果优于单用瑞舒伐他汀钙片，且安全性高。