白芥子涂方乳化型膏贴剂的制备工艺

刘新国，黄文涛

(武汉市第一医院药学部，武汉 430022)

白芥子涂方用于防治肺系疾病，始见于清代张璐编撰的《张氏医通》，该方在防治哮喘方面有较好疗效，目前被各大医院广泛采用[1]。传统白芥子涂方以药材粉末入药，不仅成分含量不可控，且由于药材本身质量差异以及患者皮肤耐受程度差别，使得贴敷时间一般只能维持2～6 h[2-3]，有悖于经皮给药制剂质量可控、缓释长效的要求。目前，笔者尚未见基于该方开发的现代膏贴剂型。笔者在系统比较软膏剂、黑膏药等膏贴剂型特点基础上，配制具有乳化性质的硬膏剂基质。该基质与其他外用膏贴基质相比，在载药量、乳化性能、药物兼容性、透皮能力、稳定性方面均具有明显优势。笔者在研究中首先采用乙醇回流提取与现代超临界二氧化碳(CO2)萃取技术实现药材有效成分的浓度富集与纯化，再结合乳化型膏贴透皮剂型，将此传统经典方药开发成治疗哮喘的新型中药膏贴剂型，现报道如下。

1 仪器与试药

1.1仪器 SPD-10A型二元泵高效液相色谱仪，配Essentia SPD-16型紫外检测器(岛津公司)； ME215s型分析天平(Sartorious公司，感量：0.01 mg)；HS6510D型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

1.2试药 芥子碱硫氰酸盐对照品(批号：111702-201303，含量：98.3%)、大戟二烯醇对照品(批号：111866-201302，含量：99.9%)、细辛酯素对照品(批号：111889-201203，含量：100%)、延胡索乙素对照品(批号：0726-200208，含量：99.8%)均购自中国食品药品检定研究院。乙腈为色谱纯(美国Tedia试剂公司生产，批号：16095012)。水为纯净水，其他试剂均为市售分析纯。

2 方法与结果

2.1色谱条件

2.1.1芥子碱硫氰酸盐含量测定色谱条件 色谱柱：Zorbax Extend C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；……