壮医外治法治疗湿疹临床疗效的Meta分析

梁凤珍 林基勇 黄 兰 张青槐

广西中医药大学，广西 南宁 530000

湿疹(Eczema) 系一种真皮浅层和表皮出现过敏性炎症的皮肤性疾病，皮损可发于全身各个部位，临床表现呈多种形态损害改变,以皮肤剧烈瘙痒为主，急性期湿疹皮肤损害呈红斑、丘疹、疱疹、渗出、糜烂、结痂等多种形态的改变，亚急性期皮损以丘疹、结痂、鳞屑为主，慢性期皮损处皮肤粗糙肥厚，出现呈苔藓样改变并附有鳞屑[1-2]。目前成人湿疹的患病率为11.5%，婴儿湿疹发病率高达到75.6%，该病的病因及发病机制尚不明确，研究认为其与遗传因素(如家族过敏史、家族哮喘史)，环境因素(如湿度、温度、空气污染程度、吸烟、职业环境)等有关[3-6]。湿疹易成慢性，容易反复发作，且病程较长，迁延难愈，对患者心理状况和生活质量影响很大[7]，中医研究认为其与患者的体质、辨证分型、西医分期密切相关[8]。近年来,较多的研究发现通过中医内服、外治法治疗湿疹有确切的疗效，而且不良反应少于西药治疗[9-10]。壮医作为我国传统医学的重要组成部分，在湿疹的治疗上积累了一定的经验，尤其是壮医外治法对湿疹具有较好的疗效，但缺乏足够的循证医学依据。本研究运用Meta分析评价壮医外治法治疗湿疹的临床效果，以期为湿疹的疗效提供客观依据。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 数据库 检索的数据库为外文数据库和中文数据库，包括 Cochrane Library、Pubmed、Embase、WOS、中国生物医学文献、中国知网期刊、万方及维普数据库，按照检索关键词收集和筛选出相关的研究文章。

1.1.2 检索的关键词 中文检索词为湿疹、湿疮、能唅累(壮医病名)、壮医、壮药等，英文检索词为eczema、herb、acupuncture等，所有检索从建库开始截止至2019年3月。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 研究对象为明确诊断湿疹者；中文或英文类研究文章；文献类型为临床随机对照临床试验(RCTs)；治疗组干预措施包含有壮医外治疗法，如壮药外洗、壮医药线点灸、壮医针灸等，对照组为包含有中医药或西医药或壮医药等其他的治疗方式。

1.2.2 排除标准 研究文献中存在严重的质量问题，如数据错误、缺失等；属于动物试验；综述、临床医案、会议摘要等；重复发表的文献选择其中其中一篇。

1.3 研究文献的方法学质量评价 由两名评价员对纳入的研究文献进行质量评价，采用Jadad量表评分[11]，当两位评价员意见有异议时请第三方介入判决。评分标准包含随机分组方法、盲法以及随访，评分达到大于3分属质量较高。

1.4 统计学方法 纳入的文献采用Revmen5.3.5软件进行Meta分析，制作森林图和漏斗图；疗效评估的相关指标通过比值比(Odds ratio,OR)及95%可信区间(Cl)进行。不同组间比较采用Z检验，检验水准为0.05。采用I2统计量进行异质性检验，当P>0.05，I2<50%时，表明异质性较小，采用固定效应模型对效应量进行合并；当P<0.05，I2>50%时，说明异质性较大，存在统计学意义上的异质性，需要进一步使用随机效应模型，并通过敏感性分析以及相应的方法消除异质性。

2 结果

2.1 文献检索结果 根据不同的检索式，在指定的检索数据库中进行文献检索，其中外文文献0篇，中文文献40篇，经过筛检，最终剔除不符合要求、重复等文献共33篇，最终纳入7篇，纳入研究对象767例，治疗组405例，对照组362例。见图1，表1。

表1 纳入文献的基本特征

2.2 文献质量评估结果 在纳入的7篇文献[12-18]研究分析中，2篇[13，18]采用随机数字表法进行分组,3篇[12,14,17]进行随机分组但未提及详细分组方案、随机隐藏方法，剩余2篇[15-16]未提及随机分组、随机隐藏等；有4个RCTs[12,13,17,18]进行了跟踪随访，其余3个RCTs未进行随访[14-16]；所有的文献均未对盲法进行描述，文献质量均偏低，但已为目前的较佳证据。

2.3 疗效分析 对纳入的7篇文献进行异质性检验，最终结果为P=0.55，I2=0%，效应量异质性较小，无统计学意义，故采用固定效应模型进行合并分析，OR=7.20，95%Cl为(3.81,13.60)。治疗组和对照组疗效进行比较，差异具有统计学意义(Z=6.08，P<0.00001)。在Meta分析结果中可以看到，在垂直线的右侧存在菱形图块，提示研究有利于治疗组，说明治疗组的临床综合疗效高于对照组，壮医外治法能够有效治疗湿疹。如图2所示。

2.4 敏感性分析 剔除纳入研究中样本量较小的2个研究(14,16)，Meta分析结果显示OR=7.38，95%Cl(3.55,15.35)，与2.3中结果比较无明显差别，本研究结果稳定可靠。如图3所示。

2.5 发表偏移的评价 采用漏斗图检测发表偏移，倒漏斗图信息提示纳入的文献分布较好，提示其发表性偏倚机会较小，进而说明研究文献存在阴性结果的可能性较小。如图4所示。

2.6 随访 纳入的7篇文献中，均未提及不良反应事件的发生情况。有4篇对受试者进行随访，治疗组共有12例复发，对照组有38例复发，治疗组经壮医外治法治疗后，复发例数低于治疗组。

3 讨论

在本研究中，壮医外治法能够有效治疗湿疹，并且复发率较低，故湿疹治疗可以通过壮医药物外洗、壮医药线点灸或者是壮医药物外洗联合壮医药线药线点灸治疗，在纳入研究的文献中，壮医药物使用频率最多的为地肤子，其次是苦参和苍术，并且湿敷疗效优于外洗；壮医药线点灸使用穴位以梅花穴、手三里、足三里、曲池、血海为主。壮医称湿疹为“能唅累”，认为本病缘由感受湿热毒邪，蕴阻于肌肤，导致“三道”、“两路”受阻而发病，或者因血虚风燥、失于濡养导致本病的发生，故治疗上以清热解毒，养血祛风为治疗原则[19]。壮医理论认为人体水道、气道、谷道、龙路和火路畅通，调节有度，人体、天地三气就能够同步协调，保持健康状态[20]。“唯有痒疾抓长子”是壮医取穴原则之一，即认为选取最大或者最先长出的皮疹为主要穴位进行施救，是一种治疗皮疹类疾病引起皮肤瘙痒的有效方法[19]。梅花为壮医特定穴位，沿皮疹周边和中心选取一组穴位，呈梅花形分布，手三里、足三里、曲池为阳明经穴位，血海为脾经穴位，在药线的热力及药效作用下共奏祛风通络、调理气血之功效；地肤子、苦参和苍术具有除湿毒、祛风毒、清热毒的作用，配合它药，使人体道路畅通，天地人三气同步则疾病逐愈。

本研究为壮医外治法治疗湿疹具有较好的临床疗效提供了一定的循证学依据，同时也仍存在以下几点不足：一是两组样本数量有限； 二是大部分文献未详细说明随机方法及步骤；三是文献中未提及盲法；四是文献中未对不良反应事件进行详细描述。期待在今后能够进行关于壮医外治法治疗湿疹的更大样本量的临床研究，采用科学的方法学进行设计，包括具体的分组方法、双盲实施步骤、随访等，提高临床文献质量，为湿疹的临床疗效以及安全性提供更可靠的依据。