药物涂层球囊在糖尿病患者冠状动脉小血管病变中的疗效分析

糖尿病(DM)是冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的等危症[1]，DM患者冠状动脉血管损害较早且进展快，常呈多支、弥漫性、小血管样改变。目前对于小血管病变尚无统一定义，但已有多项研究将冠状动脉直径<2.8 mm的血管病变定义为小血管病变[2-3]，小血管病变占冠状动脉介入治疗的30%～50%[4]，多位于冠状动脉中远段，在DM患者中较为常见。血管直径是预测靶病变再次血运重建(TLR)的独立危险因素，冠状动脉小血管病变由于其管径较小，轻度的内膜增生即可导致明显的管腔狭窄。药物洗脱支架(DES)因聚合物基质及金属网格残留等特点而容易出现管腔丢失和再狭窄；药物涂层球囊(DCB)可局部扩张冠状动脉血管壁，释放抗增殖药物，抑制血管内膜增生，手术时无异物置入，血栓风险低，术后双联抗血小板时间短。目前DCB治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)疗效肯定[5-6]，对于小血管病变也有不少证据支持[7]，但有关DCB治疗DM冠状动脉小血管病变的研究较少。本研究主要观察DCB治疗DM冠状动脉小血管病变术后最小管腔直径(MLD)、晚期管腔丢失(LLL)及主要不良心血管事件(MACE)发生率，为临床治疗提供依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象

入选2016年6月至2018年6月因心绞痛或其他不典型症状于南昌大学第三附属医院行冠状动脉造影检查的患者。入选标准：DM诊断明确；有胸闷或胸痛症状；心电图有心肌缺血改变；冠状动脉造影管腔狭窄程度≥70%，管腔直径≤2.80 mm，病变长度≤22 mm；同意行经皮冠状动脉介入术(PCI)。排除标准：急性心力衰竭患者；纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅳ级的患者；急性心肌梗死且发病48 h以内的患者；对造影剂和或紫杉醇药物过敏的患者；血管内广泛血栓形成且3支血管均需处理的病变；无法承受及接受再次介入手术治疗的患者；合并恶性肿瘤或预期寿命≤1年的患者；合并出血性疾病或不能耐受双联抗血小板治疗的患者；存在严重瓣膜性心脏病须心脏外科手术干预的患者。

1.2 研究方法

收集患者临床资料，包括年龄、性别、吸烟史、既往史等。所有患者签署介入治疗同意书，术前常规服用阿司匹林100 mg/d，氢氯吡格雷75 mg/d，持续7 d以上，若未达7 d，可于术前24 h给予阿司匹林300 mg、氯吡格雷300 mg负荷剂量，术前均给予肝素100 U/Kg，术中追加1 000 U/h。均经右侧桡动脉穿刺行冠状动脉造影，以冠状动脉定量测量(QCA)判断血管直径。先用普通球囊充分预扩张靶病变，如同时满足血管没有夹层或为A/B型夹层、心肌梗死溶栓试验(TIMI)血流3级和残余狭窄≤30%，则选用紫杉醇-碘普罗胺DCB(SeQuent Please，德国B.Braun公司)治疗，DCB与血管直径比值为0.8～1.0。……