复方玄驹胶囊联合他莫昔芬对多囊卵巢综合征不孕症患者的疗效

周庆敏

(平顶山市第五人民医院 妇产科，河南 平顶山 467000)

多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是常见的育龄女性生殖系统疾病，其发生多与内分泌功能紊乱有关，是导致女性不孕的重要原因，严重影响女性生活质量和家庭关系和谐[1]。如何安全有效地治疗PCOS一直是妇科医生的研究重点，但目前仍无治疗该病的特异性药物，临床治疗主要以内分泌调节为主[2]。本研究以96例PCOS不孕症患者为研究对象，探讨复方玄驹胶囊联合他莫昔芬的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料采用随机数表法将2017年1月至2018年3月于平顶山市第五人民医院就诊的96例PCOS不孕症患者分为两组，每组48例。A组年龄23～37岁，平均(30.88±3.15)岁；B组年龄22～38岁，平均(31.02±3.21)岁。两组年龄比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究征得医院医学伦理委员会许可。

1.2 纳入及排除标准纳入标准：(1)因不孕就诊，符合美国内分泌学会PCOS诊疗指南(2013)中PCOS临床诊断标准；(2)年龄18～40岁；(3)签署知情同意书。排除标准：(1)配偶原因引发的不孕；(2)重要器官功能不全；(3)其他生殖系统疾病；(4)生殖系统手术史；(5)其他类型内分泌疾病；(6)入组前3个月服用过激素类药物；(7)恶性肿瘤；(8)精神障碍。

1.3 治疗方法A组接受他莫昔芬(扬子江药业集团有限公司，国药准字H32021472)治疗，每次20 mg，每天1次，从月经开始第5天开始服用，经期停止用药，连续用药3个月经周期。B组加服复方玄驹胶囊(浙江施强制药有限公司，国药准字Z20060462)，每次0.42 g，每天3次，连续用药3个月，经期不停药。

1.4 观察指标(1)治疗前后子宫内膜厚度。使用放射免疫法检测患者治疗前后血清卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)、睾酮(testosterone，T)、黄体生成素(luteinizing hormone，LH)及雌二醇(estrogen，E2)水平。(2)统计治疗总有效率：显效为月经周期恢复正常，卵巢形态、大小基本正常；有效为临床症状有所改善，卵巢体积缩小>50%；无效为未达到上述治疗标准。治疗总有效率为显效率+有效率。

2 结果

2.1 子宫内膜厚度两组治疗前子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组子宫内膜厚度均较前增厚，B组子宫内膜厚于A组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后子宫内膜厚度比较

2.2 性激素水平治疗前，两组各激素水平差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，两组血清FSH、E2水平均较前提高，LH、T水平均较前降低，B组血清FSH、E2水平高于A组，LH、T水平低于A组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

2.3 治疗总有效率B组治疗总有效率高于A组，差异有统计学意义(χ2=6.095，P=0.014<0.05)。见表3。

表2 两组治疗前后性激素水平比较

注：与组内治疗前比较，aP<0.05；FSH—卵泡刺激素；LH—黄体生成素；E2—雌二醇；T—睾酮。

表3 两组治疗总有效率比较(n，%)

注：与A组比较，aP<0.05。

3 讨论

PCOS是一种育龄女性多发生殖系统疾病，患者临床表现以月经周期异常、多毛、肥胖、无排卵、高雄激素血症多见，是导致女性不孕的首要原因。PCOS发病原因较为复杂，受遗传因素、女性生理特点、外界环境、心理因素等多方面影响。近些年受生活习惯改变、工作压力增大等因素影响，PCOS发病率有所上升。目前尚不明确PCOS具体发病机制，既往研究显示其可能与下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能紊乱、胰岛素抵抗、肾上腺分泌异常等多种内分泌系统功能紊乱有关[3]。

如何安全有效地治疗PCOS是临床研究的重点和难点。目前仍无治疗该病的特异性药物，激素是临床治疗首选。临床可供选择的激素药物种类较多，其中他莫昔芬较常用。他莫昔芬实质是抗雌激素药物，结构与雌激素较为类似，能够竞争性抑制雌激素与受体结合，下调雌激素的生理作用他昔莫芬与受体形成的稳定复合物可进入细胞核，从而调节DNA表达，最终影响细胞增殖和分化[4]。随着近些年中医药学的快速发展，中医药治疗PCOS的临床作用受到越来越多临床工作者的关注。复方玄驹胶囊主要由黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子等药物配伍而成，方中诸药均有温补肾阳、补肾益精、通经活络等功效[5]。本研究结果显示，加服复方玄驹胶囊的B组治疗后不仅子宫内膜较厚，且性激素水平优于A组，治疗总有效率高于A组，与闫莉[6]研究结果基本一致。他莫昔芬联合中医治疗可进一步改善患者机体代谢和内分泌状况，有效缓解患者临床症状，加快康复。本研究亦有一定缺陷，如未进行长期随访，未能了解治疗方案对患者妊娠率等的影响。需扩大样本容量，对远期疗效进行深入研究。

综上所述，复方玄驹胶囊联合他莫昔芬治疗PCOS不孕症患者的效果较好，可有效增加患者子宫内膜厚度，进一步改善患者内分泌状况。