封闭式负压引流术结合丹红注射液治疗糖尿病足溃疡临床观察

付利红，柯有力

（湖北省武汉市中西医结合医院/武汉市第一医院普胸血管外科，湖北 武汉 430022）

糖尿病足是糖尿病的慢性并发症，发生率为4%～10%，是致残的主要原因。研究发现皮肤血管退化、创面血管生成迟缓是溃疡不愈合的主要原因［1］。封闭式负压引流术（Vacuum sealing drainage，VSD）是治疗创面的新技术，逐渐应用于糖尿病足溃疡的治疗［2］。本研究在VSD的基础上加丹红注射液治疗糖尿病足溃疡疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共102例，均为2019年2月至2019年11月住院患者，按随机数字表法分为两组各51例。观察组男30例，女21例；年龄48～76岁，平均（64.28±3.51）岁；糖尿病病程1～26年，平均（10.23±1.84）年；糖尿病足病程1～16个月，平均（6.53±1.27）个月；Wagner分级为I级23例，II级28例。对照组男34例，女17例；年龄44～78岁，平均（66.59±4.97）岁；糖尿病病程1～25年，平均（12.23±3.14）年；糖尿病足病程1～18个月，平均（7.12±2.08）个月；Wagner分级为I级20例，II级31例。两组性别、年龄、糖尿病病程、糖尿病足病程等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断符合WHO制定的糖尿病诊断标准，符合《糖尿病足（肢端坏疽）检查方法及诊断标准（草案）》［3］。即有明确的糖尿病史并且有肢端病变，足背动脉搏动减弱或消失，皮肤苍白变黑，肢端出现刺痛、发冷等缺血表现，出现肢端麻木、痛觉、温觉减退或消失等神经病变。符合糖尿病足Wagner分级标准［4］。

纳入标准：符合西医诊断标准且Wagner分级Ⅰ～Ⅱ级溃疡，年龄80岁以下，创面面积30cm2以下。

排除标准：创面合并结核、肿瘤、慢性骨髓炎，严重心脑肝肾功能疾病，全身情况差不能耐受手术，入院局部广泛坏死，需立即行高位截肢手术。

2 治疗方法

两组均用胰岛素控制血糖的水平，使空腹血糖维持在6～7mmol/L，餐后2h血糖维持在9～10mmol/L。控制血压130/80mmHg以内。采集创面基底部分泌物进行细菌培养选择有效的抗生素。创面彻底清创，清除坏死组织，并用VSD治疗。内置硅胶引流管，按需要修剪。首先清除创面渗出物，75%酒精消毒2次，消毒超过创缘6cm，消毒完成后用生理盐水冲洗，根据创面的大小和性状修剪敷料。VSD敷料采用一次性负压引流泡沫型专用敷料（武汉维斯第医用科技有限公司生产，批号 20060343），接触创面，敷料薄膜（英国施乐辉公司生产）密封创面，薄膜达创面外3cm，引流管连接负压装置，压力为-250mmHg，薄膜明显低于创面表面表明密封性良好。应仔细检查贴膜与皮肤的密闭状态，如发现敷料隆起说明漏气，应重新封闭创面。治疗过程中引流管应始终保持通畅，将创面内的渗出物吸出。通常在7日后拆除敷料，观察创面肉芽生长情况。若肉芽生长良好，无或仅存点状坏死组织可以选刃厚皮片覆盖。若坏死组织较广泛感染仍存在，需进一步清除坏死组织后更换敷料后继续治疗1～2周，采用皮瓣覆盖。

观察组加用丹红注射液（山东丹红制药有限公司，国药准字Z20026866）30mL加入0.9%氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，国药准字H20056626）250mL中静脉滴注，1日1次。

两组均2周为一疗程，治疗2个疗程。

3 观察指标

采用Photoshop CS软件测量创面面积、肉芽组织面积和上皮组织覆盖面积，观察创面愈合率。采用彩色多普勒仪（GElogic5 Expert/GE logic P6 PRO）测定足背动脉血流量、血管内径和踝肱指数。

4 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》［4］。痊愈：创面完全愈合，创面基本无结痂、无明显渗出、痂皮下无脓液。显效：创面愈合率大于等于70%。有效：创面愈合率30%～69%。无效：创面愈合率小于30%，甚至创面扩大。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组创面、肉芽组织和上皮组织覆盖面积比较见表2。

表2 两组创面、肉芽组织和上皮组织覆盖面积比较 （cm²，±s）

表2 两组创面、肉芽组织和上皮组织覆盖面积比较 （cm²，±s）

注：与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 时间 创面面积 肉芽组织面积 上皮组织覆盖面积观察组 治疗前 7.28±2.35 0.86±0.63对照组 治疗前 7.30±2.39 0.84±0.61观察组 治疗后 3.50±1.31△ 1.74±1.45△ 5.37±1.82△对照组 治疗后 4.36±1.94 1.36±1.28 4.65±1.41

两组足背动脉血流量、血管内径和踝肱指数比较见表3。

表3 两组足背动脉血流量、血管内径和踝肱指数比较 （±s）

表3 两组足背动脉血流量、血管内径和踝肱指数比较 （±s）

注：与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 时间 足背动脉血流量（mL/min）足背动脉血管内径（mm） 踝肱指数观察组 治疗前 23.81±1.92 1.47±0.52 0.45±0.08对照组 治疗前 22.97±1.87 1.45±0.50 0.44±0.08观察组 治疗后 30.46±2.15△ 2.08±0.79△ 0.82±0.06△对照组 治疗后 18.30±2.02 1.86±0.61 0.56±0.09

6 讨 论

糖尿病足表现为皮肤苍白、疼痛，足背动脉波动减弱、足部水泡、溃疡、痛温觉消失，严重者发展至坏疽，需要截肢控制病情进展［5］。糖尿病足与糖脂代谢紊乱、微循环障碍有关。持续高血糖状态引起内分泌紊乱，血管弹性下降，内皮受损，血管狭窄、血液循环受阻。足部长期缺血导致坏死［6］。高血糖状态刺激纤维组织增生导致血管增厚。糖尿病患者血脂紊乱，大量低密度脂蛋白沉积在血管内膜形成斑块，诱导成纤维细胞迁移至内膜下，导致管壁僵硬和狭窄。

VSD采用负压吸引装置连接敷料，可产生低于大气压的压力，持续或间断性吸引，及时清除坏死组织，有利于改善局部微循环、增加创面内血流量，减轻水肿，清除细菌，控制感染，降低创面因子的表达，增加生长因子的活性，加快肉芽组织的生长，促进血管内皮细胞的生成，缩短创面修复时间［7］。与传统换药相比，VSD可高效引流，防止伤口积液，减少换药次数［8］。

糖尿病足属中医“脱疽”范畴。气阴亏虚、阴虚内热、气血耗亏、淤血滞留于脉络中［9］。治疗以益气化瘀为主。丹红注射液中丹参、红花活血化瘀。丹参含有丹参素、丹参酮，抑制磷酸二酯酶的活性，可促进前列素I2的生成，清除自由基［10］。红花含有红花苷、红花黄色素，可降低血液黏度，调节血脂水平。丹参、红花改善血液阻塞，加快血液循环，扩张血管［11］。因此，丹红注射液辅治糖尿病足溃疡可加快溃疡愈合，改善足部血液循环。