中西药合用治疗分泌性中耳炎急性发作期疗效观察

乔 冰，芦二永，张 超

（河南科技大学第一附属医院耳鼻喉科，河南 洛阳 471000）

分泌性中耳炎（Secretory Otitis Media，SOM）发病率较高，其以耳闷、耳鸣、耳闭塞与中耳听力下降为主要表现，急性发作期常伴有疼痛，鼓膜红肿，分泌物渗出等症状。病情进展甚至可能诱发自听增强、中耳粘连与传导性听力障碍等严重症状，故需进行及时且有效的治疗［1］。本研究以中西药合用治疗SOM急性发作期疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共280例，均为2018年9月至2019年9月本院治疗的分泌性中耳炎患者，按照年龄、病程、性别与声导抗图组间均衡的原则分为研究组和对照组各140例。研究组男78例、女62例，平均年龄（33.53±9.65）岁，平均病程（3.16±1.34）天，声导抗图B型93例、C型47例。对照组男73例、女67例，平均年龄（34.82±10.17）岁，平均病程（3.32±1.56）天，声导抗图B型96例、C型44例。两组年龄、病程、性别与声导抗图等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合西医中SOM诊断标准［2］；②符合中医风邪外袭，痞塞耳窍证［3］，表现为鼻塞流涕，咽痛、耳闷痛及耳聋，畏风发热，饮食减少，倦怠乏力，苔薄黄或薄白；③年龄18～60岁且为单耳发病；④经听力学检查显示B型、C型的鼓室导抗图；④同意参加研究且积极配合。

排除标准：①对研究药物不能耐受；②具有鼻窦炎或鼻咽部肿瘤等耳鼻咽喉科疾病或严重系统性疾病；③妊娠及哺乳期妇女；④有精神、意识障碍无法配合研究。

2 治疗方法

两组均用常规西药治疗，对于急性期渗出，在耳内镜下将耳道分泌物清理，用3%双氧水将耳道清洗2次，生理盐水清洗3次，将液体吸净。口服阿莫西林克拉维酸钾片（石药集团中诺药业石家庄有限公司，国药准字H20043183）375mg，日3次；用糠酸莫米松鼻喷雾剂（比利时先灵葆雅公司，进口药品注册证号H20140100），每天晨起1次，一侧鼻孔2喷，连续治疗2周。

研究组加用中药耳净散治疗。药用硼砂15g，没药、乳香、枯矾、茜草根、赤苓皮、儿茶、紫草、白鲜皮各10g，朱砂8g，甘草、冰片各6g。在耳内镜下用正压喷枪将耳净散粉剂均匀喷敷于黏膜和鼓膜表面，每3天换1次药，疗程为2周［4-5］。

3 观察指标

治疗前后用中耳分析仪（美国GSI公司）分析鼓室图。

治疗前后采用流式细胞术微球阵列法测定分泌物中白细胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）、白细胞介素-10（Interleukin-10，IL-10）和肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor，TNF-α）水平。

治疗期间不良反应发生情况。

用SPSS18.0软件对实验数据进行统计分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［9-10］

显效：内镜下外耳腔干洁且黏膜无充血或水肿，耳内闭塞、胀闷感消失，鼓膜与听力检查正常且鼓室图显示为A型。有效：内镜下外耳腔具有少量分泌物，黏膜具有轻度充血或水肿，临床症状及体征得到一定改善，纯音听阈改善大于等于10dBHL且鼓膜活动具有一定改善。无效：内镜下外耳腔分泌物无明显改变甚至出现增多，黏膜者具有较明显充血与水肿，临床症状未减轻，纯音听阈改善小于10dBHL且鼓膜活动无改善。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后鼓室图情况比较见表2。

表2 两组治疗前后鼓室图情况比较 例（%）

两组治疗前后分泌物中炎症因子水平比较见表3。

表3 两组治疗前后分泌物中炎症因子水平比较 （pg/mL，±s）

表3 两组治疗前后分泌物中炎症因子水平比较 （pg/mL，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 IL-6 IL-10 TNF-α治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 140 124.64±38.52 41.95±5.63* 63.28±1019.17.31±3.94* 4.53±0.86 2.05±0.63*对照组 140 125.85±36.47 62.74±7.21* 62.53±8.45 26.28±4.72* 4.47±0.94 3.24±0.82*t 0.270 26.891 0.670 17.262 0.557 13.616 P 0.787 0.000 0.503 0.000 0.578 0.000

两组不良反应比较。治疗期间两组仅出现几例轻度头晕与耳痛，不良反应症状轻微，多于用药后几个小时内消失。

6 讨 论

SOM发病机制尚不明确，常与中耳感染以及咽鼓管功能障碍密切相关。急性发作期可伴有分泌物渗出，疼痛感明显。治疗SOM常用抗生素、糖皮质激素、黏膜血管收缩剂、鼓膜穿刺抽液与置管术等方式，可有效改善临床症状［8-9］。使用鼓膜置管无法解决咽鼓管功能障碍，同时较痛苦，甚至可能出现鼓室硬化与永久性鼓膜穿孔等并发症［10-11］。

SOM属中医“耳胀耳闭”、“风聋”及“耳痹”范畴。为风邪侵袭、气血瘀阻而闭塞耳窍［12］。治疗当通窍化瘀［13］。耳净散含硼砂、乳香、儿茶、没药、朱砂与冰片等具有活血止痛、清热解毒、收湿敛疮之效。耳净散联合常规西药可从多途径发挥抗炎抗感染作用，且外用耳净散可减轻急性期鼓膜表面及外耳道黏膜水肿渗出，减轻疼痛感，改善中耳腔通气状态，加快黏膜恢复。

研究显示，研究组疗效高于对照组，治疗后研究组鼓室图转A型构成比高于对照组，提示中西医结合治疗可有效改善听力及症状，并有利于鼓室图恢复。硼砂消肿防腐、解毒清热，乳香消肿生肌、止痛活血，没药定痛散瘀，冰片明目退翳、散毒清热，朱砂防腐解毒，紫草清热解毒、凉血活血，枯矾可止血、杀虫与解毒，儿茶可收湿敛疮、生肌止痛。现代药理研究显示，硼砂对皮肤黏膜具有一定的收敛与保护作用，亦可抑制多种革兰氏阳性或阴性菌与皮肤真菌；乳香可广谱抑菌，同时具有良好的镇痛作用，经醋制后可使得血小板粘附性降低；没药水煎剂对多种皮肤致病真菌具有不同程度抑制作用；冰片具有抗炎镇痛、抑菌与抗病毒作用。诸药相伍，可有效发挥抗炎与抗菌作用，同时可改善血液循环，且有利于黏膜组织炎症消退，结合抗生素可增强外耳道及鼓膜黏膜消肿作用，进而改善中耳腔炎性水肿状态。

治疗后研究组分泌物中炎症因子水平低于对照组，提示耳净散联合西药治疗SOM急性发作期可有效降低炎症反应，原因在于耳净散有较好杀菌、抗病毒及抗炎作用。中西药合用可有效降低炎症反应。治疗期间两组均无明显不良反应，说明耳净散联合常规西药治疗SOM急性发作期具有良好的安全性。

耳净散联合西药治疗分泌性中耳炎急性发作期可有效改善症状，降低分泌物炎症因子并促进鼓室图恢复，减轻疼痛，疗效较好且安全。