冷冻分离技术在肿瘤标志物质控品研制中的应用*

石建新,蒋 英,段桂开,于 飞,林惠玲

1.广东省深圳市福田区慢性病防治院检验科,广东深圳518048；2.广东省深圳市妇幼保健院检验科,广东深圳 518028

肿瘤标志物的检测在辅助诊断肿瘤、观察疗效等方面具有重要意义,做好室内质控(IQC)是确保肿瘤标志物检测结果能否发出的前提条件,而质控品又是IQC的关键因素,目前国内肿瘤标志物质控品多使用进口产品,但由于进口肿瘤标志物质控品成本高昂,订货周期长,而国产质控品又存在价格偏高、质量参差不齐的情况,导致肿瘤标志物检测IQC难以规范进行。为节约质控成本,提高检测质量,很多学者开始进行自制质控品的相关研究[1-4],但在质控品制备方法上还存在高值质控品原料难以收集、添加剂过多、制备成本偏高等问题,针对这些问题,本研究以甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(TPSA)为例,探索采用冷冻分离法进行肿瘤标志物质控品的制备是否可行,现报道如下。

1 材料与方法

1.1仪器与试剂 仪器为美国贝克曼DxI 800自动分析仪,配套检测试剂均采用美国贝克曼公司产品。配套质控品采用美国BIO-RAD质控品。乙二醇(AR级)为天津永大公司提供的分析纯试剂。

1.2方法

1.2.1质控血清的制备 除溶血、黄疸、乳糜血标本外,每天收集临床实验室AFP、CEA、TPSA水平升高,同时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)和梅毒项目检测结果均为阴性的剩余血清标本,置于-20 ℃冰箱保存。当收集到足够血清后统一混匀,采用离心机以……