ICP-MS法测定药用玻璃中砷、锑、铅、镉浸出量

景 菲 汤 云 许珍熙 杨晓慧

(1.江苏省医疗器械检验所，江苏 南京 210022； 2.中国林业科学研究院林产化学工业研究所，江苏 南京 210042)

药用玻璃目前已成为各类药品首选的包装材料，因其具有良好的化学稳定性、抗热震性、密封性、一定的机械强度以及光洁透明、易于药品的包装及贮存等一系列优异的理化性质[1]。但仍存在一些问题，例如：为了帮助排除玻璃熔体中的气泡物质，在玻璃配合料或熔体中加入某种高温时分解放出气体，称为澄清剂(常用的澄清剂有三氧化二砷、三氧化二锑等)；为了增加玻璃的比重，提高折射率，使其具有特殊的光泽和良好的电性能，往往会在玻璃中加入氧化铅[2]；为了降低玻璃的粘度，增加玻璃的机械强度，以及耐化学腐蚀性，也会在玻璃中加入氧化镉。这些氧化物的含量越高，容器中的溶液与内壁接触致其溶出的可能性就越大，而这些微量的重金属元素会对人体产生许多危害[3,4]。因此，国家药包材标准YBB00372004-2015[5]对砷、锑、铅、镉四种元素的浸出量分别作了规定：每升浸出液中砷、锑、铅、镉含量分别不得过0.2 mg、0.7 mg、1.0 mg、0.25 mg。其中砷和锑采用紫外分光光度法测定，存在操作繁琐、实验装置复杂、所用试剂毒性较大等缺陷。铅和镉采用火焰-原子吸收分光光度法测定，灵敏度较低。为此，本文建立了电感耦合等离子体质谱法[6]同时测定药用玻璃容器中砷、锑、铅、镉浸出量的新方法，具有操作简单快捷，灵敏度高[7]，绿色环保等优点。

1 实验部分

1.1 仪器与试剂

标准溶液： 砷(As)、锑(Sb)、铅(Pb)、镉(Cd)，质量浓度1000ug·mL-1，美国o2si标准品提供。……