补肾解毒颗粒中4 种成分测定及HPLC 特征图谱建立
2020-07-08 11:58:10谭志滨徐俊鸿邓卓燕
中成药
2020年6期
谭志滨 徐俊鸿 邓卓燕 蓝 海
（广州中医药大学顺德医院， 广东 佛山528300）
补肾解毒颗粒是根据广东省名中医陈志雄教授验方补肾解毒方制成的制剂，包含熟地黄、山萸肉、山药、补骨脂、莪术、石上柏等药材，用于治疗血液系统恶性肿瘤，尤其对多发性骨髓瘤治疗有良效［1-6］。方中主药山萸肉所含以莫诺苷和马钱苷为主的环烯醚萜类成分具有抗炎止痛、免疫抑制等活性［7-8］；补骨脂素、异补骨脂素为另一主药补骨脂的主要有效成分，对肉瘤和艾氏腹瘤等有着明显的抑制作用［9-11］。本实验通过HPLC 法测定补肾解毒颗粒中莫诺苷、马钱苷、补骨脂素、异补骨脂素含有量，并建立其特征图谱，以期为该制剂质量控制提供依据。
1 材料
熟地黄（批号181201，产地河南）、山药（批号190101，产地河南）、盐山茱萸（肉）（批号181201，产地浙江）、莪术（批号181201，产地广西）、石上柏（批号180901，产地广东）、补骨脂（批号181201，产地河南） 均购自广东天泰药业有限公司中药饮片厂，经广州中医药大学顺德医院徐俊鸿主任药师鉴定为正品，凭证标本保存于广州中医药大学顺德医院制剂中心。
莫诺苷（批号111998-201703，纯度97.4%）、马钱苷（批号111640-201808，纯度99.0%）、补骨脂素（批号110739-201617，纯度99.7%）、异补骨脂素（批号110738-201715，纯度99.5%） 对照品均购于中国食品药品检定研究院；甲醇、乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯；水为超纯水。
Thermo U3000 高效液相色谱仪，配置TCC-3000SD柱温箱、LPG-3400SDN 泵、VWD-3100检测器、手动进样器（美国 Thermo 公司）；ESJ200-4A 电子天平（十万分之一，沈阳神宇龙腾天平有限公司）；FA2004 分析天平（常州市幸运电子设备有限公司）。
