肺纤方提取工艺的优化

刘 艺朱启勇谌晓莉肖庆龄*鞠建明*

（1.南京中医药大学附属中西医结合医院， 江苏 南京210028； 2.江苏省中医药研究院， 江苏 南京210028）

中药复方具有多成分、多靶点、协同发挥疗效的特点，在研究其提取工艺的过程中倾向于采用能反映整体提取效果的指标，而不是某一种或一些指标成分［1-2］。指纹图谱作为一种综合、整体、可量化的定性定量分析手段，能较好地体现复方制剂中各类成分与疗效的相关性，国内外主要将其用于成分分析和质量控制研究［3-10］。由于中药复方提取物成分复杂、各成分权重系数难以确定，故需要结合统计学方法进行综合评价。主成分分析常被应用于综合评价［11-12］，基于其方差最大原则，把数据中的自变量进行归一化处理，减少相互重叠信息，即降维思想，同时将多指标转化为少数相互独立的综合指标，用于反映大部分信息。肺纤方为江苏省中西医结合医院全国名老中医朱启勇主任的临床验方，由丹参、赤芍、桃仁、水蛭、麦冬、木蝴蝶等药材组成，具有补肺肾阴、化肺络瘀之功效，临床上用于治疗阴虚血瘀引起的肺间质纤维化，在常规治疗基础上联合其治疗时可使动脉血气、肺功能、症状积分明显改善，疗效显著。但该方剂型为汤剂，患者使用不便，故拟按照医院制剂备案技术要求，在物质基础不发生改变的前提下将其开发为颗粒剂。本实验遵循中医传统采用水提取方法，依据中药复方制剂整体性的特点，将指纹图谱技术与主成分分析相结合优化肺纤方提取工艺，以期将该方开发成医院制剂、服务广大患者奠定基础。……