上海交通大学医学院附属瑞金医院北院2013-2017年使用替加环素致肝功能异常不良反应回顾性分析

郑炜华，金 经，方 洁，徐 斌*

(1.上海交通大学医学院附属瑞金医院北院药剂科，上海 201821；2.复旦大学附属妇产科医院药剂科，上海 200011；3.上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科，上海 200025)

替加环素(tigecycline，TGC)是首个甘氨酰环素类抗菌药物，体外抗菌谱广，对G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体均具有抗菌活性[1-2]，批准适应证为复杂性成人腹腔感染、社区获得性细菌性肺炎及皮肤软组织感染。近年来，临床也常将TGC用于泛耐药或全耐药G-杆菌所致医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。《中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识》推荐TGC用于泛耐药鲍曼不动杆菌所致的院内获得性肺炎[3]。TGC于2011年12月在中国上市，随着国内耐药菌形势日益严峻，其治疗的安全性和有效性越来越受到关注，但其药品不良反应(adverse drug reactions，ADRs)国内外报道不多，主要是个案报道，涉及肝功能损伤、药疹、急性胰腺炎、腹泻、低血糖等[4-6]。本文对上海交通大学医学院附属瑞金医院北院(简称本院)使用TGC引起肝功能损伤ADRs的病例进行统计分析，以期为临床合理应用TGC提供参考。

1 资料和方法

1.1 病例来源 通过本院医院信息系统筛选出2013-2017年使用TGC疗程>2 d患者的病史信息，提取出现肝功能损伤ADRs的病例，归纳和分析这些患者使用替加环素后症状、体征、实验室检查指标的变化。

1.2 肝功能损伤ADRs判定标准 根据国家药品不良反应监测中心2012年发布的《药品不良反应报告和监测工作手册》判定标准对肝功能损伤进行评定，主要包括以下5项。(1)合理的时间关系：首次用药服药后5～90 d内及距离最后一次用药15 d内、再次用药服药1～15 d内出现肝功能障碍，但用药期间5 d内或停药后7 d内出现药物性肝损伤，也不能完全排除时间关系；(……