慢性心力衰竭患者报告结局评估与结构方程模型分析

张 青 田 晶 杨 弘 任 嘉 张岩波 韩清华

1 山西医科大学第一临床医学院，030001 山西 太原；2山西医科大学第一医院心内科，030001 山西 太原；3 山西医科大学公共卫生学院卫生统计教研室，030001 山西 太原；4 山西省重大疾病风险评估重点实验室，030001 山西 太原

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是各种心脏疾病的终末阶段，疾病呈慢性进程、反复发作，由此导致患者病情不断恶化和再住院等给其造成沉重的精神及经济负担，严重影响患者的生命质量。美国FDA及许多医疗和学术机构，推荐在评估慢病患者的临床治疗结局时，要综合考虑客观指标、医护人员评估、照顾者的报告和来自患者自身的报告[1-3]。其中，患者报告临床结局(patient-reported outcomes，PRO)可以从患者的角度提供诊疗的额外信息，被认为是临床结局指标最有力的补充，受到越来越多学者的关注，并倡议在临床评价中广泛使用。本文在前期研制的慢性心力衰竭PRO量表(CHF-PROM)基础上开展了临床随访调查，以期通过PRO评估，为临床诊疗与疗效评估提供更为全面的证据[4-5]。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2017年5月至2018年8月于山西省两所三级甲等医院连续入选CHF患者，知情同意并严格按照纳入标准和排除标准选择研究对象。纳入标准：①年龄≥18岁；②有典型的CHF症状和体征；③NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；④近一个月接受心力衰竭药物及其他治疗措施。排除标准：①近两个月发生急性心血管事件；②并发精神疾病；③拒绝参加本项目的患者。

1.2 资料收集

1)病历资料严格按照本人所在课题组制定的CHF-eCRF收集患者住院期间的电子病历信息。……