影响药物制剂稳定性因素及其解决方法

余艳 杨丹

摘  要：在药物制剂的日常使用中，影响其稳定性的因素具有多样性，药物制剂的质量与性质发生变化时会引起临床使用的差异性，严重者更易造成威胁生命的后果。该文通过总结影响药物制剂稳定性的物理和化学这两个方面，在此基础上提出对影响因素提出更加有效的解决方法，旨在提升对于药物稳定性的重视程度及保证药物制剂的稳定性。

关键词：药物制剂  影响因素  稳定性

中图分类号：R943   文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2020）06（b）-0207-02

在狭义的角度，药物制剂往往是指具有一定形式剂型的药物，对于人类健康与疾病的预防治疗具有作用意义。对于药物制剂在制备、储存、运输等过程中存在影响稳定性的多种因素，导致药物制剂出现疗效的降低或是产生毒副作用。药物制剂的稳定性将直接影响药物质量，药品在保证安全有效稳定的前提下，发挥其治疗作用。对于新药的申报工作中，药品稳定性更是申报的重要内容之一。

1  影响药物制剂的稳定性因素

对于影响药物制剂稳定性的因素主要从两个方面进行综合论述。首先是物理因素，从药品包装材料、温度、湿度、空气等外界条件对药物制剂所造成的形状外观等变化。其次是化学因素，主要从药物的溶媒、pH等因素对药物制剂所引起化学反应变化。

1.1 物理因素

1.1.1 包装材料

包装材料对于药物制剂稳定性的影响重大，包装材料密封性的不足造成部分药物受到外界环境的影响，对于……