芪苈强心胶囊联合利尿剂治疗冠心病心衰的临床效果

王继伟 潘杰锋

（新疆生产建设兵团第二师库尔勒医院心内科 库尔勒841000）

冠心病为临床上常见的内科疾病，该病起病急、进展快，对机体可造成严重的损伤。一般情况下，冠心病易引发多种并发症，其中最为常见的并发症之一为心力衰竭，临床表现为胸闷、气短、双下肢水肿等[1]。在我国，冠心病心衰患者高达2 300 万，且5 年病死率高达50%，该病与不少恶性肿瘤的病死率相接近[2]。冠心病心衰若不及时进行治疗，可严重影响患者的生活品质。利尿剂等常规治疗冠心病心衰的效果不佳[3]。有学者指出，芪苈强心胶囊联合西药治疗心力衰竭具有确切的效果[4]，可减轻心室重构，改善血流动力学，缓解心衰症状，具有强心、利尿、扩张血管的作用。基于此，本研究选取我院收治的66 例冠心病心衰患者为研究对象，探讨芪苈强心胶囊的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年12 月～2019 年1 月我院收治的66 例冠心病合并心力衰竭患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组33 例。观察组男21 例，女12 例；年龄42～76 岁，平均年龄（59.82±10.64）岁；病程1～19 年，平均病程（3.85±0.56）年；心功能分级：心功能Ⅱ级17 例，心功能Ⅲ级16 例。对照组男20 例，女13 例；年龄41～76 岁，平均年龄（59.93±10.71）岁；病程2～19年，平均病程（3.91±0.63）年；心功能分级：心功能Ⅱ级18 例，心功能Ⅲ级15 例。两组患者的一般资料（性别、年龄、病程、心功能分级）相比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：符合心力衰竭诊断标准；原发病为冠心病；心功能为Ⅱ～Ⅲ级；患者及家属知情同意，并签署知情同意书。（2）排除标准：患有精神病；急性心功能不全；急性心肌梗死；严重感染；高血压未经控制。

1.3 中医诊断标准 参考《中医新药临床研究指导原则：试行》[5]中治疗心力衰竭的临床研究指导原则制定：主症包括心悸、气短；次症包括倦怠乏力、自汗、舌质淡、脉沉细，畏寒肢冷、大便稀薄、舌体胖大或有齿痕、胸部闷痛、口唇青紫等，还包括小便短少、咳吐稀白痰、舌苔白滑；具备主症的同时需兼备1 个症状以上次症，者则符合中医诊断标准。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 行利尿剂治疗。给予患者40 mg 安体舒通片（国药准字H44023416），每天1 次；利尿剂呋塞米片（国药准字H32021428），初始药物剂量为20～40 mg，1 次/d，可在患者服用后6～8 h 继续服用20～40 mg，直到利尿满意。连续治疗4 周。

1.4.2 观察组 在对照组的基础上给予芪苈强心胶囊（国药准字Z20040141）治疗。0.3 g/粒，口服，4 粒/次，每天3 次，共治疗4 周。

1.5 观察指标 观察两组的临床效果、心功能指标水平及其不良反应。（1）疗效判定。依据《中药新药临床研究指导标准》（2002 年版）中治疗心力衰竭的临床研究指导原则评价患者的临床疗效。患者临床主要症状基本或完全消失，症候积分减少＞70%，为显效；患者临床症状有所缓解，症候积分减少30%～70%，为有效；患者临床症状无改善，症候积分减少＜30%，为无效。总有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100%。（2）心功能指标。包括左室射血分数（LVEF）、左室收缩末期内径（LVESd）、左室舒张末期内径（LVEDd）。（3）不良反应包括头痛、眩晕、恶心。

1.6 统计学处理 数据处理采用SPSS22.0 统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床效果比较 观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床效果比较[例（%）]

2.2 两组心功能指标水平比较 治疗前，两组心功能各指标相比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的LVESd、LVEF 显著高于对照组，LVEDd 显著低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组心功能指标水平比较（±s）

表2 两组心功能指标水平比较（±s）

组别 n 时间 LVESd（mm） LVEDd（mm） LVEF（%）观察组33治疗前治疗后tP对照组33治疗前治疗后tPt 治疗前组间P 治疗前组间t 治疗后组间P 治疗后组间36.15±2.96 46.40±3.64 12.55＜0.001 36.15±2.96 40.19±2.82 5.677＜0.001＜0.001 1.000 7.747＜0.001 67.45±3.61 54.21±2.91 16.403＜0.001 67.58±4.02 60.48±3.58 7.577＜0.001 0.138 0.891 7.807＜0.001 31.67±4.45 47.12±5.96 11.932＜0.001 31.69±4.56 38.23±4.83 5.656＜0.001 0.018 0.986 6.657＜0.001

2.3 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

冠心病心衰为一种常见的心血管疾病，可严重影响患者的身体健康。随着人口老龄化进程的加快，冠心病心衰的发病率且呈逐年上升趋势，因此，预防及治疗冠心病心衰是临床上亟须解决的重要问题之一[6～7]。目前，治疗冠心病心衰主要以西药治疗为主，如利尿剂等西药为治疗该病的常用药物之一，有助于改善心室重构、降低心肌收缩力等[8]，但单一使用效果不佳[9]。传统中医认为，冠心病心衰属于“胸痹心水”范畴[10]，因患者心乏气虚、经络不畅、脏腑运化失常等所致[11]，治疗当以整体调养、活通经络、改善心肌功能为主。芪苈强心胶囊是一种由中药材组成的药方，主要药材包括黄芪、附子、人参、丹参等，黄芪、附子具有益气补阳作用；人参可补血气[12]，增强心肌收缩力，从而增加心排出量，使得心肌细胞抗缺血能力显著增强，还可对机体代谢给予调节，增加机体蛋白质和核酸的合成及心肌能量的供给；丹参及红花可活血化瘀；桂枝可温阳；黄芩具有正性肌力作用[13]。芪苈强心胶囊可扩张血管，增加心肌收缩力、心输出量与肾血流量，减轻心室重构，改善血流动力学，缓解心衰症状，起到强心、利尿、扩张血管的作用[14]。在临床研究中，芪苈强心胶囊联合西药治疗心力衰竭具有显著的疗效。

韩林林[15]指出，芪苈强心胶囊联合西药治疗冠心病心衰疗效确切，可显著改善患者心功能，这和本文结果相符。本研究结果显示，观察组的总有效率、LVESd、LVEF 显著优于对照组，LVEDd、不良反应发生率显著低于对照组。表明芪苈强心胶囊联合利尿剂治疗冠心病心衰疗效显著，中药副作用小，可减少不良反应，安全可靠，这也和赵小静的研究结果一致[16]。

综上所述，芪苈强心胶囊联合利尿剂治疗冠心病心衰具有较好的临床效果，可显著改善患者心功能，减少不良反应的发生，值得临床上推广应用。