他克莫司软膏联合沙利度胺治疗口腔糜烂型扁平苔藓的临床疗效和安全性分析

李 婧 阳 艺（长沙市口腔医院 长沙 410000）

黏膜性疾病属于皮肤病，口腔内扁平苔藓是比较常见的黏膜性疾病，糜烂型扁平苔藓是主要病症，临床表现为口腔黏膜出现红斑、糜烂并伴随灼痛感，且出现恶变的几率非常高[1]，临床糖皮质激素治疗效果最佳，但是在使用之后会产生不同程度的副作用。他克莫司软膏是一种调节性药物，属于非激素类药物，安全性相对较高，疗效显著，而沙利度胺是一种合成类谷氨酸衍生物，可以有效调节免疫系统[2]。本文选取2017年8月—2019年4月在我院接受治疗的100例口腔糜烂型扁平苔藓患者，探讨他克莫司软膏联合沙利度胺治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2017年8月—2019年4月在我院接受治疗的100例口腔糜烂型扁平苔藓患者，随机分为试验组和对照组，每组50例。试验组男性26例，女性24例；年龄25～76岁，平均年龄（50.56±5.23）岁；病程 1～4年，平均病程（2.92±0.59）年。对照组男性 28例，女性 22例；年龄 26～77岁，平均年龄（51.52±5.19）岁；病程1～5年，平均病程（3.05±0.65）年。两组性别、年龄等一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法：对照组实施他克莫司软膏[安斯泰来制药（中国）有限公司，国药准字J20140148，规格：0.1%×10 g]治疗，用药剂量：在患处皮肤涂上一薄层，轻轻擦匀，并完全覆盖，2次/d。试验组在对照组的基础上联合沙利度胺（常州制药厂有限公司，国药准字H32026129，规格：25 mg×20片）治疗，沙利度胺的用药方法：口服，1～2 片（25～50 mg）/次，4 次/d。两组服药前均清洁口腔，共治疗6个星期。

1.3 观察指标：在治疗前后通过视觉模拟法（VAS）评估疼痛程度，分数越高，疼痛感越强。

在治疗前后统计两组口腔糜烂面积，采用牙周探针测量口腔糜烂面积，测量病损糜烂最大径（mm）和垂直最大径（mm），口腔糜烂面积（mm2）=病损糜烂最大径×垂直最大径。

临床疗效评价标准：①痊愈：发生糜烂的部位已经全部消失，疼痛感全部消失；②改善：发生糜烂的部位创面有所缩小，疼痛感减轻；③无效：发生糜烂的部位创面出现扩大，疼痛感加剧。总有效率=（痊愈+改善）/总例数×100%。

1.4 统计学方法：采用 SPSS19.0统计学软件处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比：试验组治疗总有效率96.00%明显高于对照组的 82.00%（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床疗效对比[n（%）]

2.2 两组的疼痛情况和口腔糜烂面积对比：治疗前，两组疼痛评分和口腔糜烂面积对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组疼痛评分（1.24±0.75）分以及口腔糜烂面积（7.26±3.09）mm2均明显低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组的疼痛评分和糜烂评分对比（±s）

表2 两组的疼痛评分和糜烂评分对比（±s）

组别 例数 疼痛评分（分） 口腔糜烂面积（m m 2）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组对照组5 0 5 0 χ 2 P 6.7 8±2.2 6 6.5 4±2.3 1 0.5 2 5 0.6 0 1 1.2 4±0.7 5 2.1 5±0.8 8 5.5 6 5 0.0 0 0 4 2.2 1±1 2.0 2 4 1.3 3±1 1.5 2 0.3 7 4 0.3 5 5 7.2 6±3.0 9 1 0.7 8±4.5 2 4.5 4 6 0.0 0 0

3 讨论

口腔糜烂型扁平苔藓在临床的表现为疼痛、灼烧，而且不易治愈，复发率较高，对生活影响较大，我国的医学家经过研究发现，其发作机制有可能与自身免疫功能有关[3]。临床针对口腔糜烂型扁平苔藓并没有特效药物进行治疗，只能通过药物对临床症状进行缓解，或者改善皮损状态，缓解病情。

他克莫司软膏在临床是一种非激素类的免疫抑制药物，属于局部的非甾体免疫抑制剂，通过抑制钙调神经磷酸酶，阻止T细胞早期活化，减少各类细胞因子的生成，从而抑制免疫反应，针对较为严重的皮肤病有较好的疗效。他克莫司可以在不影响真皮胶原合成的同时抑制局部的免疫作用，从而起到促进创面恢复的作用[4]。沙利度胺属于人工合成类药物，是谷氨酸的衍生物，主要的作用就是镇静止痛，同时沙利度胺具有免疫抑制作用，可以有效抑制炎性因子对TNF-α的合成，调节免疫，并且具有一定的抗炎作用，可以促进睡眠，减轻瘙痒的症状，抑制病灶处的血管再生，有利于康复[5，6]。因此，他克莫司软膏联合沙利度胺可以有效抑制患处的免疫作用，促进伤口愈合，促进症状改善，且两种药物具有一定协同作用，交替使用可有效避免出现并发症，提高临床疗效。本文研究结果可知：试验组治疗总有效率为96.00%明显高于对照组的82.00%（P＜0.05），治疗前，两组疼痛评分和口腔糜烂面积对比差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，试验组疼痛评分（1.24±0.75）分以及口腔糜烂面积（7.26±3.09）mm2均明显低于对照组（P＜0.05）。

综上所述，他克莫司软膏联合沙利度胺治疗口腔糜烂型扁平苔藓效果显著，可以有效缓解疼痛感，缩小口腔糜烂面积，值得推广。