坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗围绝经期综合征临床疗效观察

河南省镇平县医疗保障局（474250）李寒征河南省镇平县妇幼保健院（474250）韩国平

围绝经期综合征（MPS）为临床常见妇科疾病，主要因卵巢功能衰退、卵巢激素水平下降从而导致神经内分泌功能失调[1]。临床常用激素序贯疗法治疗MPS，但单独使用效果欠佳，且长时间使用会增加宫内膜癌风险。传统中医治疗MPS由来已久，且具有不良反应少、安全性高优势。本研究选取我院MPS患者88例，旨在探讨坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院MPS患者88例（2018年4月～2019年2月），依照治疗方案不同分为对照组、观察组，各44例。对照组年龄43～50岁，平均年龄（46.27±1.59）岁；观察组年龄43～51岁，平均年龄（45.71±1.32）岁；两组基线资料无显著差异（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 对照组 月经来潮第5d给予常规药物戊酸雌二醇（华中药业股份有限公司，国药准字H42021397）2mg，1次/d，晚餐后半小时口服，连续口服21d，后10d加服安宫黄体酮（法国Capsugel，注册证号H20130336），2mg/次，1次/d。

1.2.2 观察组 口服戊酸雌二醇（华中药业股份有限公司，国药准字H42021397）1mg，1次/d，且口服坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，每粒装0.5g）4粒/次，3次/d，连续口服21d，后10d加服安宫黄体酮（法国Capsugel，注册证号H20130336），2mg/次，1次/d。两组均治疗3个周期。

1.3 疗效评估标准 采用Kupperman评分进行判定，热潮完全消失或评分下降，更年期症状K评分减少≥80%为显效；热潮评分下降，更年期症状K评分减少50%～79%为有效；更年期症状K评分减少20%～49%为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 观察指标 ①治疗3个周期后比较两组疗效。②治疗前、治疗3个周期后取两组患者肘静脉血，以放射免疫法测定雌激素[促卵泡生成激素FSH、雌二醇E2]。

1.5 统计学分析 采用SPSS22.0对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，t检验，计数资料n（%）表示，χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效 观察组显效37例、有效6例、无效1例；对照组显效30例、有效6例、无效8例。两组治疗总有效率对比，观察组9 7.7 2%（4 3/4 4）高于对照组81.81%（36/44），差异有统计学意义（χ2=4.455，P=0.034）。

2.2 F S H、E2比较 治疗前，观察组F S H（2 7 3.8 1±5 1.2 2）m U/m l、E2（4 6.3 4±4.3 6）p g/m l与对照组（2 7 5.5 2±5 3.4 2）m U/m l、（4 5.8 4±5.0 6）p g/m l比较，差异无统计学意义（t1=0.1 5 3，P1=0.7 8 4；t2=0.4 9 6，P2=0.6 1）；治疗3个周期后，观察组FSH（170.41±30.12）mU/ml、E2（27.04±3.76）pg/ml高于对照组FSH（131.71±25.62）mU/ml、E2（17.64±2.82）pg/ml，差异有统计学意义（t1=6.491，P1＜0.001；t2=13.265，P2＜0.001）。

3 讨论

中医认为MPS是“经断前后诸证”，女性围绝经期肾气虚衰、精血衰少、天癸渐竭是发病病机[2]。中医治疗注重阴阳调节，以补肾为主，兼顾气血，辨证论治。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），可见坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗MPS患者效果显著。分析原因，坤泰胶囊组分为黄连、阿胶、熟地黄、黄芩、白芍、茯苓等药物，熟地黄可补血滋阴、填补髓肾；白芍、阿胶可养阴补血；黄连泻火清热；黄芩则清虚火；茯苓宁心安神，诸药合用可缓解肝肾阴亏、调节阴阳、安神除烦。同时，现代药理研究表明，坤泰胶囊可改善卵巢内分泌功能，调节性激素水平。本研究结果还显示，治疗3个周期后观察组FSH、E2高于对照组（P＜0.05），可见坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗MPS可提高患者雌激素水平。

综上可知，坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗MPS疗效确切，可有效调节患者体内雌激素水平，有助于提高生活满意度。