逐瘀通脉胶囊对大鼠慢性低灌注诱发脑缺血损伤的影响

杨贇昀 吴虓飞 胡宇驰

(北京市药品检验所,北京 102026)

逐瘀通脉胶囊为已上市独家复方中药品种,并已列入国家食品药品监督管L总局国家药品标准。其组成成分为虻虫、水蛭、桃仁、大黄。功能主治为破血逐瘀,通经活络,主治血瘀型眩晕证,症见眩晕、头痛耳鸣、舌质暗红、脉沉涩。

广大临床医师在多年的临床应用中,发现逐瘀通脉胶囊除了上述原有功能主治之外,对脑梗死等缺血性脑血管疾病具有较好的治疗作用,能够改善患者的症状。

本研究以期为逐瘀通脉胶囊治疗脑梗死这一新的功能提供药效学依据,并为新适应症在临床的合L应用提供参考。

1 材料和方法

1.1 动物

SD大鼠,SPF/VAF级,82只,体质量(189.54±9.27)g,雌雄各半,购于北京维通利华实验动物技术有限公司,实验动物生产许可证号:SCXK(京)2016-0011,质量合格证明号:0261504。

1.2 药物与试剂

逐瘀通脉胶囊(批号:20100702),由哈药集团三精千鹤制药有限公司提供;维脑路通片(批号:111204),购自北京诚济制药有限公司和亚宝药业集团股份有限公司;步长脑心通胶囊(批号:111252),购自陕西步长制药有限公司。

戊巴比妥钠(批号:F20070124),Sigma公司生产,中国医药集团上海化学试剂公司分装。

1.3 剂量设计

逐瘀通脉胶囊,口服,2粒/次,3次/d,4周为一疗程,人(70 kg)总用量为1.2 g/d,相当于17.1 mg/kg,按照体表面积折算等效剂量,大鼠约为:108 mg/kg。因此,设计可考虑大鼠药效试验高剂量为200 mg/kg,中剂量为120 mg/kg,低剂量为50 mg/kg。

维脑路通片,口服,2～3片/次,3次/d,人(70 kg)总用量为540 mg/d,折合成大鼠的等效剂量为54 mg/kg。参照临床前研究文献用量,该药的大鼠口服剂量约为100 mg/kg。……