加强生物制药企业内部控制的对策建议

叶 彬

（武汉宏韧生物医药股份有限公司， 湖北 武汉 430075）

随着生物制药在市场经济中占有越来越重要的地位，无论市场还是政府都将其视作强劲的经济增长点，生物制药行业迎来了快速发展阶段。生物制药企业的研制具有高投入、高风险、高收益的特点，作为投资回报周期长的行业，生物制药企业经营风险较高，对企业的战略规划提出了更高的要求。在此背景下，为了提高生物制药企业持续竞争力，企业的内部控制尤为重要。完善的内部控制体系可以保证企业在经营过程中的发展战略切实落地，降低经营风险。

一、生物制药企业经营特性分析

1.外部融资依赖程度高

生物制药企业具有研发周期长、投入成本高等特点，相比一般企业，生物企业有着更高的融资需求。一方面，随着技术的不断创新，在激烈的市场竞争下，生物制药企业需要投入更为大量的研发资金，同时需要开展多个研发项目，快速推进研发步伐。另一方面，一个制药项目从选择分子到最终成为产品上市，中间耗时长则十几年，短也需要五年以上时间。在此背景下，生物制药企业对资金需求巨大，在发展过程中需要足够的资金支撑企业发展，在未取得回报的情况下，需要不断地融资来支撑公司发展。以2020年生物医药企业领域的融资情况为例，2020年共融资947例，金额共计高达2000亿元，其中制药占比约30%。以百济神州有限公司为例，2020年7月百济神州进行了高达20亿美元的股权融资，成为全球制药领域最高的股权融资案例。……