乌司他丁注射液在急危重症综合救治中应用的专家共识*

吴铁军 韩承河 孙运波 曲 彦 田昭涛 李 琛 李 云 蒋进皎 李 涛 张培荣 王 涛 梁亚凤 孙文青 马 爽 周廷发 周永勤 谢颖光 邹秀丽 史继学

乌司他丁注射液是一种从人尿中提取纯化的天然水解酶抑制剂，能够有效抑制多种水解酶的活性和炎症因子的释放，阻断过度炎症反应。自1998年在中国上市以来，被广泛应用于急危重症领域。但是药品说明书已远不能指导临床实践，超推荐剂量和超适应证使用乌司他丁的现象在当下已经十分普遍，超说明书用药增加了临床医生用药的障碍和风险。山东病理生理学会危重病医学专业委员会组织相关专家查阅国内外近年来对于乌司他丁注射液的相关研究，结合临床经验，对乌司他丁注射液临床应用相关问题进行讨论，形成乌司他丁注射液在急危重症综合救治中应用的专家共识，旨在为临床医生提供指导和建议。

1 超适应证用药的理论依据和临床效果

全身炎症反应综合征(systemic inflammatory response syndrome, SIRS)是多器官功能障碍综合征(multiple organ dysfunction syndrome, MODS)重要的病理学基础和形成的根本原因，由此也决定了乌司他丁治疗的适应证可能十分广泛。乌司他丁的说明书只提及该药用于“急性胰腺炎”和“急性循环衰竭”，所反映的仅是该药上市时有限的研究资料。目前乌司他丁所涉及的研究领域十分广泛，包括脓毒症、急性胰腺炎、急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome，ARDS)、重症烧伤、重症创伤、热射病、中毒等，初步结果均显示了乌司他丁具有良好的疗效或潜力。

一项多中心、随机、双盲脓毒症患者的临床研究结果显示，乌司他丁治疗组患者的28天病死率仅为7.3%，较对照组下降了13.0%[1]。……