半夏白术天麻汤治疗高血压临床疗效Meta 分析

刘盈美，朱琳

(安徽省芜湖市中医医院,安徽 芜湖)

0 引言

近年来，原发性高血压的发病率逐年上升， 已经成为临床最常见的慢性疾病之一， 且容易引起多种并发症， 对我国居民的健康和生命构成了严重威胁[1]。高血压病为慢性进展性疾病，由于个人体质耐受性不同，其临床表现及程度也不尽相同，发作时以头晕头痛为主要症状。由于血管长期承受着高于正常范围的压力，导致血管玻璃样变性、血管壁增厚及弹性降低。久之血管内膜易损伤破溃，加上高血压患者常合并高脂血症，血液中的脂质沉淀易形成斑块，致使动脉粥样硬化及血栓形成，逐渐损伤患者心、脑、肾等靶器官，导致多种并发症的形成及血管意外的发生，故又被称为“无声的杀手”。

古代医学将该病归到“眩晕”、“头痛”等范畴，眩晕的证型有五种，据研究证实，最常见的证型属痰浊中阻型，且我国该证型HP 患者占三分之一[2]。目前，我国高血压疾病的临床治疗主要是通过西医药物对患者的血压进行调控。但近年来，高血压病中西医结合疗法的推广应用，及临床上诸多试验研究结果表明，祖国医学中的半夏白术天麻汤联合常规西药治疗对痰浊中阻型的高血压病具有良好的疗效，能改善患者的临床症状、降低血压值。然而少有学者对此类相关的研究方向进行系统的分析评价，因此，本次研究检索并归纳整理了有关于半夏白术天麻汤联合西药治疗高血压病的临床随机对照试验文献，运用Meta 分析对其进行统计学分析，分析评价其疗效及安全性，为日后中医药防治高血压疾病提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索策略

计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台及 Pub Med 文献数据库，检索日期为2015.01.01—2019.12.31。中文检索词包括：“半夏白术天麻汤” “高血压”，英文检索词包括：“Banxia Baizhu Tianma Decoction”“Hypertension”获得相关文献，并进行文献筛查。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①随机对照试验文献；②研究对象符合高血压西医诊断标准，不限年龄、性别、病程；③干预措施：对照组为高血压常规西药治疗方案；试验组在高血压常规西药治疗方案基础上加用半夏白术天麻汤类中药；④观察指标：主要观察治疗前后收缩压及舒张压变化，高血压临床疗效评价标准：显效、有效、无效。显效：治疗后，患者的血压较治疗前降低＞10 mmHg 或恢复正常。有效：治疗后，患者的血压较治疗前降低＜10 mmHg。无效：治疗后，患者的血压未改善。用药后有无不良反应。

排除标准：

使用半夏白术天麻汤进行临床研究的同时合并使用其他中药类制剂、汤剂、注射液或行中医综合治疗而影响疗效判断类的文献；非临床研究类文献。

表1 纳入研究文献基本信息

图1 半夏白术天麻汤治疗高血压病临床疗效比较森林图

1.3 统计学方法

采用 Rev Man5.3 软件进行统计分析。选择符合纳入标准与排除标准的文献，并从中提取相关数据信息，包括：第一作者、发表时间、两组患者例数、干预措施及治疗时间。采用相对优势比OR，以95%可信区间表示。采用χ2检验对纳入的数据进行异质性检验，按其异质性选择固定效应或随机效应模型，在森林图中列出。使用“偏倚风险评估”工具进行方法质量评价，采用倒漏斗图分析。

2 结果

2.1 文献检索结果及基本特征

依据纳入与排除标准筛查文献，经筛查后，最终入选21篇随机对照试验文献，共计1938 例患者，试验组976 例，对照组962 例。见表1。

2.2 Meta 分析结果

2.2.1 血压值变化的比较

图2 半夏白术天麻汤治疗高血压病临床疗效比较漏斗图

异质性检验结果：各原始研究之间存在显著异质性，采用随机效应模型进行收缩压及舒张压合并。结果示半夏白术天麻汤类中药联合降压药能明显改善收缩压MD=-15.39，95%CI(-15.89，-14.90)；降低舒张压MD=-11.77，95% CI(-12.32，-11.23)，P＜0.00001]。结果见图3，图4。

2.2.2 临床疗效比较

本次研究临床疗效比较结果见图1。如图1 所示：异质性检验(I2=0%，P=0.94)表明所纳入的文献研究具有同质性；采用固定效应模型进行分析，有效率OR=6.30，95%CI(4.54，8.75)，P＜0.00001；整体效果检验 Z=11.37(P＜0.00001)表明半夏白术天麻汤治疗高血压在临床有效率方面有优势。漏斗图分析判断纳入的文献研究合并明显的发表偏倚，见图5。

2.2.3 安全性评价

对纳入的21 篇RCT 文献进行分析，其中有9 篇文献进行了安全性评价，有6 篇记录两组患者出现不良反应，1 篇记录仅对照组出现不良反应(1938 例中共出现48 例)，两篇记录无明显不良反应。包括李春昱8 例、吴祥谦7 例、侯治强9 例、韩慧3 例、王稷14 例、杜越飞2 例、许美仙5 例，主要不良反应有颜面潮红、头微痛、低血压、胃肠道不适、倦怠、恶心呕吐、外周水肿等。Meta 分析显示，文献间无显著异质性，I2=0%，使用固定效应模型，OR=0.98% CI(0.54，1.78)，Z=0.06(P=0.95)，差异无统计学意义，说明半夏白术天麻汤不增加不良反应。见图 6。

图3 收缩压分析森林图

图4 舒张压分析森林图

图5 纳入文献的偏倚风险评估

图6 不良反应分析森林图

3 讨论

痰浊中阻是高血压病常见的中医证型，其病因病机多为：先天禀赋异常、年老久病、恣食肥甘厚味、嗜烟、嗜酒、起居不调、情志失常等，久则伤及脾胃，脾虚则健运失司，水湿内停，痰浊内生。脾为后天之本，纳运水谷而化生气血，且有脾气散精之功，促进水液的吸收、排泄，脾虚则无力维持津液代谢平衡，水湿内停，久聚生痰，痰邪性粘滞，且流动性强，长期滞留血脉，易阻滞气机，致气血津液运行不畅。痰浊中阻，清阳不升，不能上荣清窍，故常可表现出头晕头痛、头重如裹、胸闷恶心等症状。临床上对痰浊中阻型高血压的中医治疗常以“燥湿祛痰”为根本治法，以半夏白术天麻汤为基本方，进行随证加减运用，温凉并济、标本兼顾，以达到健脾升清，祛湿化痰之功，临床应用每多良效。本次研究Meta 分析结果也显示：中药汤剂半夏白术天麻汤联合西药治疗痰浊中阻型高血压的疗效明显优于单独常规西药治疗。俗话说：“尺有所短、寸有所长”，应根据中西的不同优势，合理选择治疗方法[24]。因此，中西医结合疗法可以更为有效地缓解患者临床症状，降低患者血压值，且临床应用安全性良好，值得临床进一步推广。

本Meta 分析尚存在些不足之处：(1)采用的文献各项研究中使用的治疗方案不尽相同，其中药方剂的组成、服用时间及剂量等存在着差别；(2)部分文献研究未提及不良反应；(3)文献质量评分不均。以上不足均可使本Meta 分析的结果产生异质性，影响分析结果的可靠性和准确性。上述结论尚待更多更高质量的研究给予验证，以提供令人信服的临床证据。