多烯磷脂酰胆碱胶囊联合疏肝调脂汤治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效及其对患者肝功能的影响

曾玉凤，严林灿，罗秀清

非酒精性脂肪性肝病（NALFD）是一种与胰岛素抵抗（IR）和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤。近年随着社会的发展，人们生活水平的升高，NALFD 已成为临床上较常见的一种肝脏慢性病，若治疗不及时或治疗效果不佳，极易发展为肝损伤，严重威胁患者的身体健康［1］，临床主要在控制饮食、适量运动等干预方式的基础上联合药物治疗，以改善患者肝功能，调节脂肪代谢，达到改善临床症状的效果。多烯磷脂酰胆碱是临床常用于改善肝功能的一种保肝药物，可有效改善患者的临床症状［2］。在中医学中，NALFD 属“胁痛”“痞满”“肝癖”等范畴，主要因不良的饮食习惯、情志失调等导致肝失疏泄、脾失健运，造成湿浊内生，因此以疏肝健脾、运化湿浊为主要治疗原则［3］。本研究旨在探讨多烯磷脂酰胆碱胶囊联合疏肝调脂汤治疗NALFD 的临床疗效及其对患者肝功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年11 月—2020 年12 月龙岩市中医院收治的NALFD 患者88 例。纳入标准：（1）符合《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010 年1 月修订）》［4］中的NALFD 诊断标准，并经实验室检查确诊；（2）家属对本研究知情并自愿签署知情同意书；（3）年龄>18 岁；（4）对本研究药物无禁忌证；（5）意识清楚，可正常交流；（6）病例资料齐全。排除标准：（1）合并严重心血管疾病者；（2）合并肝脏其他疾病、恶性肿瘤者；（3）妊娠期妇女；（4）意识不清，有认知功能、感官功能障碍者。按照入院顺序将所有患者分为对照组（n=44）和观察组（n=44）。2 组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 2 组患者一般资料比较

1.2 方法 对照组患者采用多烯磷脂酰胆碱胶囊（赛诺菲制药有限公司生产，国药准字H20059010，规格：228 mg/粒）口服治疗，2 粒/次，3 次/d，待患者病情好转或稳定后可降低剂量至1 粒/次，3 次/d，整粒吞服，每日最大剂量不超过6 粒。观察组患者在对照组基础上采用疏肝调脂汤治疗，药物组方包括柴胡、陈皮、昆布、丹参各9 g，（炒）决明子、莱菔子12 g，白术、山楂、泽泻、茯苓各15 g，甘草6 g，根据患者病情进行加减，如针对有湿热者加茵陈9 g；肝阴虚者可加用枸杞子、女贞子各12 g。将以上组方加500 ml 清水煎至250 ml，早、晚各服1 次，7 d 为1 个治疗疗程，连续治疗4 个疗程。

1.3 观察指标（1）参照吴紫红等［5］研究中使用的判定标准判定2 组患者的临床疗效，其中患者治疗后疲劳、肝大等症状明显消失，血糖、血脂等指标恢复正常，影像学检查显示脂肪肝消失，无不适症状为显效；患者治疗后疲劳、肝大等症状好转，血糖、血脂等指标明显降低，影像学检查显示脂肪肝明显改善，不适症状减轻为有效；患者治疗后疲劳、肝大等症状改善不明显，血糖、血脂指标等无明显变化，脂肪肝尚未减轻甚至加重为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）分别于患者治疗前后应用BS-280 全自动生化分析仪（南京贝登医疗股份有限公司生产）检测肝功能指标，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、直接胆红素（DBiL）、总胆红素（TBiL）。（3）分别于患者治疗前后应用全自动生化分析仪检测空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）水平。（4）统计患者治疗期间腹泻、软便、皮疹瘙痒、恶心呕吐等不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组患者总有效率为97.7%，高于对照组的81.8%，差异有统计学意义（χ2=6.065，P=0.014）。见表2。

表2 2 组患者临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 肝功能指标 治疗前，2 组患者ALT、AST、DBiL、TBiL 水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组患者ALT、AST、DBiL、TBiL 水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 2 组患者治疗前后肝功能指标比较（）

2.3 血糖、血脂指标 治疗前，2 组患者FBG、2 h PG、TC、TG 水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者FBG、2 h PG、TC、TG 水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 2 组患者治疗前后血糖、血脂指标比较（，mmol/L）

2.4 不良反应发生率 观察组患者不良反应发生率为2.3%，低于对照组的20.4%，差异有统计学意义（χ2=7.221，P=0.007）。见表5。

表5 2 组患者不良反应发生率比较 ［例（%）］

3 讨论

NALFD 是临床常见的一种肝脏慢性病，主要表现为肝细胞大泡性脂肪变化，主要表现为肝肿大、疲乏等，对患者的正常生活造成一定程度的影响［6-8］，临床常通过对患者进行生活干预如调整饮食、适当运动等，结合药物治疗。在中医学理论中，NALFD 发病主要因肝失疏泄、痰浊郁结、脾气虚弱、内生湿热所致，需采用药物治疗以疏肝健脾，进而改善肝功能［9］。本研究结果显示，观察组患者总有效率高于对照组，ALT、AST、DBil、TBiL 水平及FBG、2 h PG、TC、TG水平低于对照组，表明多烯磷脂酰胆碱联合疏肝调脂汤治疗NALFD 可有效改善患者的肝功能及血糖、血脂指标，进而达到改善临床症状的目的，分析原因为多烯磷脂酰胆碱是临床上广泛用于辅助治疗肝病的药物，该药物含有较多的不饱和脂肪酸，进入机体后可充分与肝细胞膜及细胞器膜发生反应，进而修复受损的肝功能和肝药酶活性，调节肝细胞、促进组织再生、提高胆固醇代谢，达到治疗疾病的目的。此外，多烯磷脂酰胆碱的化学结构与人体外源性磷脂相似，药物进入机体后可迅速发挥作用，抑制细胞色素合成，清除机体内氧自由基，进而修复受损的肝组织，使药物疗效倍增，进而达到快速缓解临床症状的目的［10］。本研究结果显示，观察组患者不良反应发生率低于对照组，表明多烯磷脂酰胆碱联合疏肝调脂汤治疗NALFD 的安全性较高。疏肝调脂汤组方中的柴胡具有透表泄热、疏肝解郁之功效；陈皮具有理气健脾、调中、燥湿、化痰之功效；昆布可软坚散结、消痰、利水；丹参具有祛瘀、生新、活血、调经等作用；（炒）决明子具有清热平肝、降脂之功效；莱菔子有消食除胀、降气化痰的功效；白术具有健脾益气、燥湿利水等功效；山楂可消食健胃、行气散瘀；泽泻可利水、渗湿、泄热；茯苓药性平和，利湿而不伤正气，具有宁心安神等作用；甘草可补脾益气、清热解毒；茵陈可利水渗湿、解热、利胆退黄；枸杞子可益精明目、滋补肝肾；女贞子可补肝肾，常用于治疗阴虚内热、滋补肝肾。上述药物相互作用可增加疗效，以达到标本兼治的效果。研究表明，NALFD 患者TC、TG 水平越高，肝脏疾病越严重［11］，故临床通过药物治疗来降低血脂指标水平，进而达到治疗疾病的目的。

综上所述，多烯磷脂酰胆碱胶囊联合疏肝调脂汤治疗NALFD 的临床疗效确切，可有效改善患者的肝功能及血糖、血脂指标，且安全性较高。