超高效液相色谱法检测舒肝宁配伍含量的稳定性*

潘道苇，向红霞，陈舒雅，付慧晓，宛蕾

(1.贵州医科大学 基础医学院 药理学教研室，贵州 贵阳 550025；2.贵阳市第一人民医院，贵州 贵阳 550002)

舒肝宁注射液为贵州省本土企业自主研制的民族药品，对肝病的治疗作用得到广泛的认可，其衍生于传统名方张仲景之《茵陈蒿汤》，由茵陈、栀子、黄芩、板蓝根、灵芝等提取物和植物单体成分组合构成，提取物中含有多种有效成分，对降酶退黄有较好的临床疗效[1-3]。在临床使用过程中，舒肝宁注射液比较容易发生输液反应，轻者为皮疹、瘙痒、畏寒、发热，严重的可导致过敏性休克[4-5]。 舒肝宁注射液说明书中溶媒使用的是10%葡萄糖注射液，溶媒单一，难以满足临床的多元化要求需求，同时临床上在舒肝宁注射液溶媒的使用中出现越来越多的超说明现象[6-7]。本实验通过临床上使用的最大剂量和最小剂量的舒肝宁注射液与临床上常用的溶媒配伍后主要成分含量稳定性的考察，为舒肝宁注射液的稳定性和临床合理用药提供参考[8-11]。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1仪器 Agilent 1290超高效液相色谱仪(Agilent公司)、FA1004N电子天平(上海菁海仪器有限公司)、GUTEL超声仪(上海冠特超声仪器有限公司)、WP-UP-IV-20微量无机除热源型超纯水机(四川沃特尔水处理设备有限公司)、DK-93-IIA电热恒温水浴锅(天津市泰斯特仪器有限公司)。

1.1.2试药 黄芩苷对照品(贵州迪大科技有限责任公司，批号为GZDD-0037，规格为20 mg，UPLC法测定纯度≥95.5%)、栀子苷对照品(贵州迪大科技有限责任公司，批号为GZDD-0061，规格为20 mg，UPLC法测定纯度≥98%)、0.9%氯化钠注……