基于主成分分析和聚类分析的不同厂家维C银翘片质量评价

崔新刚 王颖莹

1.洛阳市妇幼保健院，河南 洛阳 471000；2.洛阳市食品药品检验所，河南 洛阳 471000

维C银翘片为《中国药典》2015年版收载的中西药复方制剂，由金银花、连翘、牛蒡子、芦根、桔梗及维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和薄荷素油制成，具有疏风解表，清热解毒之功效[1]。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热，头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。研究表明不同厂家维C银翘片存在较大的质量差异[2]。目前，维C银翘片质量评价方法多采用药典收录的HPLC法，方法较为繁琐，本研究同时测定维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量，方法简单、快速。药典法测定维C银翘片中绿原酸和牛蒡苷含量，结合聚类分析和主成分分析，探讨不同厂家维C银翘片质量差异，旨在为其质量控制提供依据。

1 材料

1.1 仪器 Agilent1200型高效液相色谱仪，包括G1315B型二极管阵列检测器、自动进样器(美国安捷伦科技有限公司)；KQ-100ES超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；赛多利斯BSA8201电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司)；易普易达Smart-S2型超纯水机(南京易普易达科技发展有限公司)。

1.2 药品与试剂 绿原酸对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110753-201713)；牛蒡苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110819-201807)；对乙酰氨基酚对照品(中国食品药品检定研究院，批号：批号:100018-201508)；马来酸氯苯那敏对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100047-201606)；维生素C对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100425-201804)。10批样品分别为贵州的A厂(批号：190906；191001)、广东的B厂(批号：190904；190702)、广西的C厂(批号：181202；……