COVID-19疫苗的有效性和安全性的系统评价

邢凯 涂晓燕 刘苗 梁章武 陈江南 李姣姣 江利国 邢富强 姜毅

（武汉大学人民医院儿科，湖北武汉 430060）

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情暴发至今已1年余。虽然COVID-19疫情在我国已经得到了有效控制，但全球整体疫情形势依然严峻。根据世界卫生组织的数据，截至欧洲中部时间2021年2月15日16 : 05，全球累计COVID-19确诊病例达到108 579 352例，累计死亡人数达到2 396 408人[1]。作为全球的重大公共卫生事件，COVID-19疫情成为全人类首要的健康威胁，世界政治经济文化也受到巨大冲击[2-3]。导致COVID-19的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）是以RNA为遗传物质的β属冠状病毒，通过刺突蛋白结合血管紧张素转化酶2进入细胞[4-5]。COVID-19患者的首发症状以发热和干咳多见，在多脏器损伤中，肺脏受损最为严重[2,5-6]。在疫情控制上，佩戴口罩和保持社交距离已经在中国抗击疫情的实践中被确认为阻断病毒传播最为有效的措施[3,7-9]。在对COVID-19患者的治疗上，隔离和对症支持治疗仍占主要地位[5]，而关于抗病毒药物和中药等的疗效还需更多证据的支持[10-11]。由于口罩在国外普及率的低下和治疗方案的局限性[12-13]，越来越多的希望被寄托在COVID-19疫苗的开发上。根据靶点和技术的不同，疫苗可以被分为以下几类：灭活疫苗、重组刺突蛋白疫苗、病毒载体疫苗、RNA疫苗、减毒活疫苗和病毒样颗粒疫苗等[14-16]。目前，已有数百项COVID-19候选疫苗的项目在美国临床试验数据库（clinicaltrials.gov）注册[15,17]，数种疫苗的3期临床试验结果予以发表[18-22]。截至2021年1月1日，中、俄、美、英等国家先后批准了本国疫苗在人群中的大规模接种计划。……