新型国产电化学发光分析仪检测降钙素原的性能评价

泉州市正骨医院检验科 （福建 泉州 362000）

内容提要：目的：对某新型国产电化学发光分析仪检测降钙素原（PCT）的性能进行评价。方法：在深圳普门eCL8000全自动电化学发光分析仪上检测PCT，对其携带污染率、批内精密度、日间精密度及线性范围进行评估，并与某进口品牌电化学发光法检测PCT进行相关性分析。结果：普门电化学发光法检测PCT的携带污染率为0.02%，样本间交叉污染小，检测高、低浓度的样本的批内精密度CV分别为0.95%、2.8%，高、低浓度的样本的日间精密度CV分别为1.88%、3.25%，PCT在0～88.6ng/mL浓度范围内线性好（Y=1.0412X-0.9901，R2=0.9977），普门eCL8000全自动电化学发光分析仪检测系统与某进口品牌检测系统测定PCT的结果呈明显相关（Y=1.1272X-0.0991，R2=0.9997）。结论：普门eCL8000电化学发光分析仪检测系统测定PCT的性能优越，可供临床实验室使用。

降钙素原（PCT）是一种糖蛋白，由氨基酸（116个）组成，正常情况下，机体血清PCT浓度0.05ng/mL，在此期间，若机体受到刺激（如细菌感染等），则会导致人体当中的PCT表达就会逐渐提升，进而借助各种组织器官例如肝、肾、脂肪细胞来释放入血，此间，随着炎症程度逐渐提升，血液当中的PCT浓度也会逐渐上升[1]。PCT是新型炎症标志物，普遍应用于诊断和鉴别诊断细菌性和非细菌性感染以及用药治疗后疗效观察当中[2]。但是在临床具体应用期间，由于自检查期间需要借助进口试剂以及POCT方法，此间投入的精力较大，而且成本相对较高，由此限制该项目在临床当中的推广。深圳普门的电化学发光分析仪eCL8000体积小巧，配套试剂PCT检测结果准确，媲美进口品牌，本实验就以此为出发点展开对比分析，具体内容如下。……