少腹逐瘀汤加减联合西药对子宫肌瘤患者血流动力学及激素水平的影响

盛岩

【摘要】 目的：探討子宫肌瘤患者在应用西药治疗的基础上加用少腹逐瘀汤加减后的临床效果，同时观察患者治疗后的血流动力学及激素水平变化。方法：将2018年2月-2020年9月在辽宁省海城市中心医院妇科治疗的88例子宫肌瘤患者随机分为对照组和观察组，每组44例。对照组口服米非司酮片，观察组口服米非司酮片的同时加用中药少腹逐瘀汤加减，两组均连续用药3个月。比较两组临床疗效，治疗前后血流动力学[舒张末期血流速峰值（D）、收缩末期血流速峰值（S）、搏动指数（PI）和阻力指数（RI）]、子宫体积、子宫肌瘤体积及性激素[血清卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）和孕酮（P）]水平。结果：观察组总有效率为93.18%，高于对照组的77.27%（P<0.05）。治疗前，两组血流动力学、子宫体积、子宫肌瘤体积及性激素水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组PI和RI较治疗前均升高，且观察组均高于对照组（P<0.05）;治疗后，两组S和D较治疗前均降低（P<0.05），观察组S明显低于对照组（P<0.05），但两组D比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组子宫体积和子宫肌瘤体积与治疗前比较均降低（P<0.05），且观察组均小于对照组（P<0.05）。治疗后，两组血清FSH、LH、E2和P较治疗前均降低（P<0.05），且观察组均低于对照组（P<0.05）。结论：少腹逐瘀汤加减联合西药治疗子宫肌瘤可有效改善患者临床症状和血流动力学指标，且性激素水平显著降低，效果明显。

【关键词】 少腹逐瘀汤加减 子宫肌瘤 血流动力学 性激素

Effect of Shaofu Zhuyu Decoction Combined with Western Medicine on Hemodynamics and Hormone Levels in Patients with Hysteromyoma/SHENG Yan. //Medical Innovation of China， 2021， 18（36）： 0-095

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Shaofu Zhuyu Decoction on the basis of Western medicine in patients with hysteromyoma， and to observe the changes of hemodynamics and hormone levels after treatment. Method： A total of 88 patients with hysteromyoma treated in Haicheng Central Hospital from February 2018 to September 2020 were randomly divided into the control group and the observation group， 44 cases in each group. The control group was treated with Mifepristone Tablets， and the observation group was treated with Shaofu Zhuyu Decoction on the basis of the control group， two groups were treated continuously for 3 months. The clinical efficacy， hemodynamics [peak diastolic blood flow （D）， peak systolic blood flow （S）， pulsatility index （PI） and resistance index （RI）]， uterine volume， uterine leiomyoma volume and the levels of sex hormones [serum follicle stimulating hormone （FSH）， luteinizing hormone （LH）， estradiol （E2） and progesterone （P）] before and after treatment were compared between two groups. Result： The total effective rate in the observation group was 93.18%， which was higher than 77.27% in the control group （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in hemodynamics， uterine volume， uterine fibroid volume and sex hormone level between two groups （P>0.05）. After treatment， PI and RI in two groups were higher than those before treatment， and the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）; after treatment， S and D in two groups were lower than those before treatment （P<0.05）， S in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）， but there was no significant difference between two groups in D （P>0.05）. After treatment， the uterus volume and hysteromyoma volume in two groups decreased compared with those before treatment （P<0.05）， and the observation group were smaller than those in the control group （P<0.05）. After treatment， serum FSH， LH， E2 and P in two groups were lower than those before treatment （P<0.05）， and the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： Shaofu Zhuyu Decoction combined with western medicine in the treatment of hysteromyoma can effectively improve clinical symptoms and hemodynamic indexes the effect is obvious，  reduce level of sex hormone， effect is obvious.

[Key words] Shaofu Zhuyu Decoction Hysteromyoma Hemodynamics Sex hormone

First-author’s address： Haicheng Central Hospital， Liaoning Province， Haicheng 114200， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.36.023

临床上子宫肌瘤多表现为月经量增多，下腹部疼痛或月经周期改变等，是常见的妇科良性肿瘤之一。据不完全统计，育龄期妇女发病率高达25%，而围绝经期女性发病率高达70%，对女性的身体健康造成一定程度的危害，尤其是对于育龄期妇女，子宫肌瘤可能会影响患者的生育能力[1-2]。目前，临床上主要通过口服药物手术治疗子宫肌瘤。然而手术治疗属于创伤性治疗，患者的接受程度相对较差，尤其是对于育龄期妇女，手术治疗并非首选治疗方法。更多的患者倾向于应用药物治疗。米非司酮是临床上常用的治疗子宫肌瘤的药物，然而有临床经验证实，该药在短期内疗效显著，但长期治疗效果一般[3-4]。近年来，中医药在子宫肌瘤患者中的临床效果越来越受到妇科医师的重视。本研究主要探讨少腹逐瘀汤加减在子宫肌瘤患者中的临床效果及其对患者血流动力学状态的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2018年2月-2020年9月在本院妇科治疗的88例子宫肌瘤患者随机分为对照组和观察组，每组44例。纳入标准：经影像学检查和妇科检查符合《妇产科学》关于子宫肌瘤的诊断标准[5];符合《中医妇科学》血瘀症的中医辨证标准[6];入组前2个月未使用激素类药物或与本研究所用药物作用相似的治疗;认知功能正常。排除标准：心、肝、肾等重大疾病;凝血功能异常;妊娠或哺乳期妇女;年龄大于50岁;同时合并子宫其他疾病;子宫肌瘤出现恶变;肌瘤大小超过8周妊娠子宫大小;治疗依从性差。本研究已经医院伦理学委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法 对照组口服米非司酮片（生產厂家：北京法莫斯达制药科技有限公司，批准文号：国药准字H20143063，规格：25 mg/片）治疗，25 mg/次，1次/d，于月经来潮第1天起开始服用，连续用药3个月。观察组口服米非司酮片的同时加用中药少腹逐瘀汤加减，成分：当归10 g，延胡索5 g，小茴香10 g，川芎6 g，赤芍6 g，没药（研）8 g，官桂3 g，干姜8 g，蒲黄8 g，五灵脂（炒）6 g，红花6 g;随症加减：畏寒者加黄芪15 g，党参15 g;气滞者加青皮10 g;痛经者加益母草8 g，泽兰8 g。1剂/d，分两次服用，连用3个月。

1.3 观察指标与判定标准 比较两组临床疗效，治疗前后血流动力学、子宫体积、子宫肌瘤体积及性激素水平。以《中医病症诊断疗效标本》为参照对两组临床疗效进行评价，疗效判定标准：月经周期、月经量等临床症状消失或明显改善，肌瘤体积减小超过50%及以上为显效;月经周期、痛经等临床症状有所改善，肌瘤体积减小超过25%但未达50%为有效;临床症状改善不明显或无改善，肌瘤体积减小≤25%为无效[7]。总有效=显效+有效。采用多普勒超声仪测定两组治疗前后血流动力学指标，包括舒张末期血流速峰值（D）、收缩末期血流速峰值（S）、搏动指数（PI）和阻力指数（RI）。测量两组治疗前后子宫、最大子宫肌瘤三维经线半径值并计算子宫体积、子宫肌瘤体积，计算公式为4/3πabc（其中a、b、c分别代表横径、长径和前后径径线半径值）。性激素包括血清卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）和孕酮（P）。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。检验水准为α=0.05，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组，年龄32～49岁，平均（38.15±5.34）岁;病程7个月～9年，平均（5.04±0.88）年;肌瘤直径2.0～5.5 cm，平均（4.03±0.97）cm;肌瘤类型：单发22例，多发22例;肌瘤分布：黏膜下11例，浆膜下18例，肌壁间27例。观察组，年龄32～48岁，平均（38.07±5.94）岁;病程7个月～9年，平均（5.11±0.82）年;肌瘤直径2.0～6.0 cm，平均（4.32±0.90）cm;肌瘤类型：单发23例，多发21例;肌瘤分布：黏膜下13例，浆膜下16例，肌壁间26例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 观察组总有效率为93.18%，高于对照组的77.27%（P<0.05），见表1。

2.3 两组治疗前后血流动力学指标比较 治疗前，两组血流动力学指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组PI和RI较治疗前均升高，且观察组均高于对照组（P<0.05）;治疗后，两组S和D较治疗前均降低（P<0.05），观察组S明显低于对照组（P<0.05），但两组D比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后子宫体积和子宫肌瘤体积变化比较 治疗前，两组子宫体积和子宫肌瘤体积比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组子宫体积和子宫肌瘤体积与治疗前比较均降低（P<0.05），且观察组均小于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后血清性激素水平比较 治疗前，两组血清性激素水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血清FSH、LH、E2和P较治疗前均降低（P<0.05），且观察组均低于对照组（P<0.05）。见表4。

3 讨论

临床上，子宫肌瘤患者主要表现为经期不稳定、月经量异常以及腹痛等症状，对于育龄期妇女还可能导致不孕、流产等，对患者的生育质量乃至家庭幸福均造成一定程度的困扰。米非司酮是常用的一种治疗子宫肌瘤的药物，通过与孕酮竞争孕激素受体来降低患者体内的雌激素和孕激素水平，进而抑制子宫肌瘤的生长[8-9]。然而，长期的临床经验证实，单纯通过西药治疗尽管在短期内可以改善患者的临床症状，减小子宫肌瘤的体积，但并不能完全使子宫肌瘤消失，且一旦用药停止，患者的孕激素水平恢复正常，子宫肌瘤复发的可能性也会增加。除此之外，长期口服西药也会有一定的副作用[10-12]。

中医理论认为，子宫肌瘤的发生与气血密切相关，是外感热邪、寒湿入侵所导致的血瘀成瘕而形成气血不通、淤血不畅[13-15]。因此，本病的治疗当以活血化瘀、理气止痛为主。少腹逐瘀汤是由我国清代王清任先生创制的独家名方，主治下焦少腹瘀结之证。方中延胡索、当归、川芎等药均有活血化瘀、消肿止痛的功效，而小茴香、干姜等有温经散寒的功效[16-18]。在本研究中，采用少腹逐瘀汤加减联合米司非酮治疗子宫肌瘤，结果显示，观察组总有效率为93.18%，高于对照组的77.27%（P<0.05）。治疗前，两组子宫体积和子宫肌瘤体积比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组子宫体积和子宫肌瘤体积与治疗前比较均降低（P<0.05），且观察组均小于对照组（P<0.05）。这一结果与陈思思等[19]的研究结果一致，说明少腹逐瘀汤加减联合西药治疗子宫肌瘤的临床疗效优于单一用药。此外，临床研究已经证实，性激素水平紊乱在子宫肌瘤的发生发展中有着关键的作用[20]。由卵巢细胞产生的E2过量时，会刺激未成熟的子宫平滑肌，促使其病变产生子宫肌瘤，而高水平的FSH、LH和P可以在一定程度上刺激子宫肌瘤的生长和增大，因此，控制患者机体内性激素水平对子宫肌瘤患者的治疗有重要的临床意义。在本研究中，治疗前，两组血清性激素水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血清FSH、LH、E2和P较治疗前均降低（P<0.05），且观察组均低于对照组（P<0.05）。进一步证实少腹逐瘀汤加减联合米非司酮能有效降低子宫肌瘤患者的性激素水平。除激素影响外，机体微循环障碍、血流动力学障碍也和子宫肌瘤的发生发展有很大关系[21]。本研究結果显示，治疗前，两组血流动力学指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组PI和RI较治疗前均升高，且观察组均高于对照组（P<0.05）;治疗后，两组S和D较治疗前均降低（P<0.05），观察组S明显低于对照组（P<0.05），但两组D比较差异无统计学意义（P>0.05）。说明少腹逐瘀汤加减联合米非司酮可以在一定程度上增加子宫肌瘤内部的血流阻力，减少供血量，从而缩小肌瘤体积，促进患者康复。

综上所述，少腹逐瘀汤加减联合西药治疗子宫肌瘤可有效改善患者临床症状和血流动力学指标，且性激素水平显著降低，效果优于单纯西药治疗。

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（收稿日期：2021-04-26） （本文编辑：程旭然）