药品生物技术实验室的规范化管理分析

＊谢飞 陈美华

（1.山东朱氏药业集团有限公司 山东 274300 2.单县市场监督管理局 山东 274300）

药物质量与广大人民群众的生命安全和健康等密切相关，为了更好的保证药品质量和患者的安全，对药品生物技术实验室进行规范化的管理就显得极为有必要了，这样可以更好的提升药物质量。但是结合当前我国药物生物技术实验室的现状来看，其在管理方面存在的缺陷和漏洞还比较多，这一定程度上影响了药品质量。下面，笔者将结合自身的理解和认识，对相关问题进行详细分析和论述。

1.当前药品生物技术实验室规范化管理存在的问题

(1)管理人员的综合素质参差不齐

药品生物技术并非是一项低门槛的技术，其对于研发人员的综合素质有着较高的要求，参与药品生物技术研发工作的人员一般学历都比较高。一直以来，各个机构以及企业对于药品生物技术研发人员的招募要求都比较高，但是药物生物技术研发人员并非管理人员，他们与管理人员所负责的工作内容存在有较大的差异。而实验室对于管理人员的招聘要求虽然相对比较高，但是却并没有达到相应的标准要求，部分经费比较紧张的实验室甚至直接让研发人员负责实验室管理工作，这就使得管理人员综合素质参差不齐的现象十分常见。

(2)对药品生物技术实验室管理的重视度不足

做好药品生物技术实验室的规范化管理工作，可以有效的提升管理质量，使得各项工作朝着更好的方向发展。……