补肾健骨汤治疗肝肾阴虚型骨质疏松症的临床对照研究

吴钒 李志钢△ 熊昌源 瞿浩 吕仙辉

骨质疏松症是一种全球性、老年化骨骼疾病，其特征是骨质流失、骨骼质量下降，从而导致骨骼脆弱性增加和骨折风险增大[1-2]。近年来中药基于整体观出发来调节机体骨代谢功能，在治疗骨质疏松方面取得了非常迅速的进展；因此中药“补肝肾、强筋骨”的理念逐渐得到临床的认可[3]。熊昌源教授是原湖北省中医院院长、中医骨伤科第三批国家级名老中医、本院骨伤科特聘学术指导专家，他遵循“肝肾同治”的中医辨治理论将其多年骨折辨证论治法则总结出补肾健骨汤并运用临床，在临床治疗骨折病人中获得满意疗效。但由于中医药的特殊性、中医药困于伦理学原因而难以实施临床随机对照研究等原因，导致其缺乏高质量的循证证据和高质量的临床数据，成为制约中医药走向规范化、国际化的最大障碍[4-6]。从2017年12月本科通过单中心临床病例注册登记来研究补肾健骨汤内服治疗肝肾阴虚骨质疏松症并观察其临床疗效，现报告如下。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

自2017年12月起，采用广州中医药大学第一附属医院脊柱骨科设计的单中心病例注册软件将本科骨质疏松椎体骨折PKP术后复诊患者进行病例登记；选择90例符合肝肾阴虚型骨质疏松症诊断标准的患者，所有患者均接受湖北省中西医结合医院骨科治疗，获得本院临床伦理委员会批准并签署知情同意书。

1.2 入选标准

1.2.1中医辨证标准 参照《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识(2015)》[7]，辨证为肝肾阴虚证。……