药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况分析

张秀兰，石杰

慢性肾脏疾病属于进行性疾病，近年来发病率明显升高。对于肾功能不全患者而言，其肾脏的过滤功能已经受到损害，且经由肾脏排泄药物的滤过功能也随之削弱，药物很容易蓄积在患者体内而产生不良反应[1]。因此，合理调整肾功能不全患者的用药剂量十分有必要，可见药品说明书中肾功能不全患者用药项的准确标注具有较大的现实意义。

1 资料与方法

1.1 资料来源 对2017年7月-2018年7月新疆生产建设兵团第十三师红星医院常用的41种抗菌药物说明书进行收集与整理，其中口服制剂10种、注射剂31种。

1.2 方法 整理并总结41种抗菌药物说明书，统计内容包括3个方面：(1)标注药代动力学数据的抗菌药物；(2)标注剂量调整的抗菌药物；(3)标注肾功能不全患者能否使用的抗菌药物。

1.3 评价指标 对41种抗菌药物说明书标注药代动力学数据的抗菌药物、标注剂量调整的抗菌药物、标注肾功能不全患者能否使用的抗菌药物进行分析。前2种标注的评价指标均包括完整、基本完整与缺失3个部分。其中，抗菌药物药代动力学数据标注完整代表含有所需数据，而基本完整则表示所需数据中有一个漏项，缺失代表未标注。抗菌药物剂量调整标注完整代表分级≥3级，基本完整代表分级<3级，缺失代表未标注。而抗菌药物肾功能不全患者能否使用标注的评价指标则包括完整与缺失两部分，完整代表有提示，缺失代表无提示。

2 结 果

2.1 标注药代动力学数据的抗菌药物情况 标注药代动力学数据的抗菌药物有38种(92.68%)。在有标注的抗菌药物中，标注完全的药品说明书有30种(78.94%)，能够按照所提供的药动学参数，对肾功能不全患者实际用药的参考剂量加以计算。……