静脉注射用免疫球蛋白在儿童血液/肿瘤性疾病中应用的儿科专家共识

广东省医师协会儿科医师分会 《中国当代儿科杂志》编辑部

免疫球蛋白是一种高度同源、与抗体分子类似的球蛋白，能在不同疾病及生理情况下影响免疫力。1952 年，人免疫球蛋白G（immunoglobulin G, IgG）首次用于治疗遗传性免疫球蛋白缺乏症；1981 年，由健康供血者血浆制备的静脉注射用免疫球蛋白（intravenous immunoglobulin, IVIG）首次用于治疗自身免疫性疾病[1]。目前，美国食品药品监督管理局已批准IVIG 的临床适应证有8 大类，约占IVIG 临床实际使用的一半左右。尽管IVIG在恶性血液肿瘤化疗、靶向治疗及造血干细胞移植中的应用越来越普遍，但国内外尚无儿童血液/肿瘤性疾病中IVIG 应用的临床指南或共识。为了提高临床医师对IVIG 的认识，提供规范的临床实践指导，广东省医师协会儿科医师分会和《中国当代儿科杂志》编辑部利用现有的循证医学证据，在征求国内专家意见的基础上，达成了IVIG 在儿童血液/肿瘤性疾病中应用的儿科专家共识。

本共识的制定主要基于目前国内外关于儿童血液/肿瘤性疾病中IVIG 应用的研究进展和相关研究数据，同时参考国外血液/肿瘤性疾病的治疗指南。在制定本共识的过程中遵循以下原则：（1）多学科（儿童血液、儿童肿瘤、新生儿、临床药学和统计学等学科）专业人员参与；（2）主要参考近20 年公开发表的中英文文献（截至2020年6 月）和处方资料；（3）根据文献或资料的可信等级（评判标准见表1），确定某一临床问题在本共识中的推荐等级（等级标准见表2）。

表1 证据水平的评价标准[2]

表2 推荐……