PD-1单抗治疗非小细胞肺癌相关不良反应及其与疗效的相关性分析

义维丽，赵文成，黄东宁，覃 莉，吴新天，周 斐，吴凤英

1.柳州市工人医院肿瘤科，广西 柳州 545005；2.同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科，上海 200433

肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2018年全球癌症统计数据显示，肺癌占全球恶性肿瘤总发病人数的11.6%，因肺癌死亡人数占癌症相关总死亡人数的18.4%［1］。在中国，肺癌发病率和死亡率均居第1位，严重威胁着人类健康［2］。约80%的肺癌为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC），多数患者初诊时已是晚期，近年来针对免疫检查点程序性死亡［蛋白］-1（programmed death-1，PD-1）/程序性死亡［蛋白］配体-1（programmed death ligand-1，PD-L1）抑制剂的免疫治疗给晚期肺癌的治疗带来了曙光。PD-1抑制剂如纳武利尤单抗（nivolumab）、帕博利珠单抗（pembrolizumab）已被证实能显著延长晚期NSCLC患者的生存期，均获批用于晚期NSCLC的标准二线治疗［3-5］，pembrolizumab获批用于一线联合治疗或单药用于PD-L1表达＞50%的NSCLC患者［6］。免疫治疗相对安全，但也可能发生免疫相关不良反应（immune-related adverse event，irAE），随着免疫治疗在临床中应用的增多，irAE也日益被重视。目前肺癌免疫治疗的irAE报道多见于大型的Ⅲ期临床研究，而这些大型的全球性临床研究多为高加索人种，而其中亚裔人群，尤其是中国人群的数据相对较少。另外，国内很多自主研发的免疫抑制剂安全性数据不详。因此，本研究汇总分析了同济大学附属上海市肺科医院使用单药PD-1抑制剂的irAE发生情况及其与免疫治疗效果的相关性。

1 资料和方法

1.1 研究对象

回顾性分析同济大学附属上海市肺科医院2015年6月—2019年1月接受抗PD-1抑制剂单药治疗的局部晚期及晚期NSCLC患者（包括入组临床研究及非临床研究的患者）。……