SARS-CoV-2核酸检测技术进展及应用

黄 斐， 张春燕， 潘柏申， 王蓓丽， 郭 玮

（1.复旦大学附属中山医院检验科，上海 200032；2.复旦大学附属中山医院厦门医院检验科，福建 厦门 361015）

严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARSCoV-2）可引起新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19），目前SARS-CoV-2核酸检测是确诊COVID-19和无症状感染的有效手段。临床主要针对SARS-CoV-2的抗体和核酸进行检测。SARS-CoV-2抗体检测操作简便、检测快速，但抗体具有一定的窗口期，仅可作为核酸检测的补充手段。核酸检测作为诊断病原体感染的“金标准”，具有早期诊断以及灵敏度和特异性高等特点，适用于无症状感染者的早期筛查以及患者疾病的管控。

近年来，病毒核酸检测技术发展迅猛，除临床常用的实时荧光逆转录（reverse transcription，RT）聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）技术外，基于高通量测序（next generation sequencing，NGS）技术、基于等温扩增技术、基于杂交捕获免疫荧光技术和基于基因芯片技术检测SARS-CoV-2的方法也处于研发当中，部分技术已应用于临床。为扩大重点地区筛查范围，加强疫情防控力度，寻求一种高效的核酸检测途径势在必行。混样检测可大幅提升检测效率，缓解检测压力，节省医疗资源，但其如何规范、科学地应用于临床实践，需要更多研究结果的积累和总结。本文对SARS-CoV-2核酸检测技术和混样检测模式进行综述，以期为临床实验室选择适宜的检测技术和大规模人群的筛查策略提供参考。

1 基于NGS技术的核酸检测

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》[1]明确了病原学检查应采用NGS技术检测上/下呼吸道、血液、粪便等样本中的SARSCoV-2核酸。……