不同剂量利伐沙班对非瓣膜性房颤患者血栓栓塞与出血事件影响的研究

李茜，严思敏，葛卫红*，李运曼（.南京大学医学院附属鼓楼医院，南京 20008；2.中国药科大学基础医学与临床药学学院，南京 298）

心房颤动（atrial fibrillation，AF）简称房颤，是指规则有序的心房电活动丧失，代之以快速无序的颤动波，是目前临床最常见的心律失常疾病。据报道我国房颤患者约为1000 万，患病率约为0.77%，其中60 岁及以上人群占45%以上[1]，且发病率逐年增加。血栓栓塞性事件，特别是缺血性脑卒中，是房颤致死、致残的主要原因，严重威胁人们的健康。抗凝治疗是预防该类事件发生的有效手段。

利伐沙班作为新型口服抗凝药物的代表，与传统的华法林相比，具有药效学和药动学可预测、受食物药物影响较小的特性，在不需要频繁监测患者凝血功能的情况下可以固定剂量给药，是目前国内外各大指南首选的抗凝药物之一[2-3]。但值得注意的是，随着我国临床使用的增多，该药出现不同程度出血并发症的情况亦在增加。

说明书与欧美指南推荐，对于肌酐清除率≥50 mL·min－1的患者，利伐沙班的推荐剂量为20 mg·d－1，但由于亚洲和欧洲人群在种族、肾功能等方面存在差异，20 mg·d－1的剂量是否适用于亚洲人群尚有争论。日本一项研究结果显示非瓣膜房颤患者利伐沙班最佳使用剂量为15 mg·d－1，其临床效益与白种人20 mg·d－1相似，且可以减少出血风险[4]。对于小剂量利伐沙班（15 mg·d－1、10 mg·d－1）在我国非瓣膜房颤患者能否获得更好的治疗效果的研究较少，所以本研究旨在比较不同剂量利伐沙班治疗非瓣膜性房颤患者的临床效果，对比分析其有效性和安全性。……