益坤宁颗粒的剂型选择及成型工艺研究

韩辉

摘要：益坤宁原剂型是酊剂改为颗粒剂，本文研究益坤宁颗粒的剂型选择及成型工艺。方法：分别将糊精、蔗糖粉按3：1、1：1、1：3，将糊精、β-环糊精按5：1、3：1、1：1比例加入益坤宁清膏中，以成型性、防潮性、口感、溶化性、保留挥发成分、经济性为指标确定最佳成型工艺;结果：成型工艺中糊精：β-环糊精（3：1） 为稀释剂/吸附剂最佳。

关键词：益坤宁颗粒，酊剂，颗粒剂，成型工艺

【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）04-389-01

1、前言

益坤宁原剂型是酊剂，酊剂是以一定浓度的乙醇，浸出中药有效成分而制得的液体制剂，对酒精过敏的妇女者不宜服用，限制其临床应用。颗粒剂，较丸剂、片剂作用迅速，较汤剂、糖浆剂体积小，重量轻，易于生产、运输、携带，且服用方便，为广大患者所喜用，临床应用广泛。本文研究制备益坤宁颗粒，探讨了益坤宁颗粒成型工艺过程。

2、材料与方法

2.1 材料

2.1.1 实验原辅料

益坤宁清膏：自制

β-环糊精：曲阜市天利药用辅料有限公司。

糊精：曲阜市天利药用辅料有限公司。

蔗糖粉：南宁糖业股份有限公司伶俐糖厂。

2.1.2 实验设备

SF-320高速万能粉碎机：泰州市天泰制药机械厂。

WH-200槽型混合機：上海远东制药机械有限公司。

YK-160摇摆式颗粒机：宝鸡制药机械厂。

CT-C-3系列热风循环烘箱：常州市超佳设备有限公司。

ZB-K50全自动包装机：海口星力包装设备有限公司。

2.2 实验方法

2.2.1 益坤宁提取工艺

按益坤宁颗粒提取工艺制备益坤宁清膏。

2.2.2 益坤宁颗粒成型工艺

以成型性、防潮性、口感、溶化性、保留挥发成分、经济性为指标，重……