卡瑞利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇三线及以上方案治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效及其预后的影响因素研究

顾宁宁，宋振鑫，王红梅，杜秀平，韩正祥

肺癌是全球范围内发病率及死亡率均居首位的恶性肿瘤［1］，其发病率达11.6%，死亡率也高达18.4%［2］，其中非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）占所有肺癌患者的85%，其5年生存率仅为16%［3］。尽管近年新的诊断和治疗技术不断进展，但由于肺癌缺乏早期临床症状，故肺癌确诊时患者多处于晚期阶段［4］，手术难以完全切除肿瘤。即使初诊时为肺癌早期，患者也会很快发生转移［5］。数十年来，国内外对于晚期NSCLC患者的治疗仍以铂类药物作为基础化疗药物，但遗憾的是铂类药物的疗效欠佳［6］。各种分子靶向治疗药物的出现为相关驱动基因突变的晚期肺癌患者带来了较铂类化疗药物更好的疗效，但晚期肺癌患者中驱动基因突变者仅占20%～30%，大部分患者无法通过靶向治疗而获得更长的生存时间。因此，改善治疗现状、延长生存时间是晚期NSCLC患者最迫切的需求。

卡瑞利珠单抗是经我国药品监督管理局批准上市的单克隆抗体药物之一，其是一款具有自主知识产权和治疗功能的免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs），是一种人源化免疫球蛋白G4（immunoglobulin G4，IgG4）型单克隆抗体（monoclonal antibody，mAb）［7］。CameL 研究［8］结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗延长了NSCLC患者的无进展生存期（progression free survival，PFS）（11.3个月），中位总生存期长达27.9个月，该数据是截至目前全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据，为肺癌患者带来新的希望。目前，卡瑞利珠单抗三线及以上方案治疗晚期NSCLC患者的临床疗效尚无大型临床试验报道。本研究旨在探讨卡瑞利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇三线及以上方案治疗晚期NSCLC患者的临床疗效及其预后的影响因素，旨在为晚期NSCLC患者的治疗提供参考。……