罗布麻叶配方颗粒与传统汤剂HPLC指纹图谱的相关性

黄杨敏,沈治平,朱阿金,李 超

(济川药业集团有限公司,江苏 泰兴 225441)

罗布麻叶为夹竹桃科植物罗布麻ApocynumvenetumL.的干燥叶,具有平肝安神,清热利水的功能,可用于肝阳眩晕,心悸失眠,浮肿尿少等症[1]。现代研究表明[2-6]:罗布麻叶具有降血压、降血脂、保肝及抗抑郁等明显功效。其主要化学成分为黄酮类、鞣质类和有机酸类等[7]。本研究使用的罗布麻叶饮片来源于新疆地区,而新疆是罗布麻叶的主产区[8]。

中药配方颗粒是由单味中药饮片经过水提、浓缩、干燥及制粒而成,经过中医临床配方后,供患者即冲即服的颗粒,这在很大程度上解决了传统中药煎煮复杂、不便携带且质量无保证的问题[9],但是我国对于中药配方颗粒的生产仍处于试验研究阶段,无统一的质量标准,因而无法确定产品的质量优劣。根据参考文献[10]要求,中药配方颗粒的原料、中间体和成品三者药效物质的指纹或特征图谱应保持一致性,并具有相关性。

但目前关于罗布麻叶的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱研究较多的是其药材或提取物的指纹图谱,而关于罗布麻叶配方颗粒的指纹图谱较少,且目前还没有对于罗布麻传统汤剂与配方颗粒HPLC指纹图谱相关性的研究报道。因此本研究利用HPLC法建立了罗布麻叶传统汤剂和配方颗粒的指纹图谱,并对其相关性进行了评价,以期为罗布麻叶配方颗粒生产过程质量控制提供科学依据。

1 仪器与材料

1.1 仪器

LC-20AD型高效液相谱仪,色谱系统由DGU-20A5R型脱气机……